藥品定價大舉鬆綁 市場化加速
發稿時間：2015-05-06 00:00:00 來源：經濟參考報
國家發展改革委會(hui) 同國家衛生計生委、人力資源社會(hui) 保障部等部門5日發布《推進藥品價(jia) 格改革的意見》（以下簡稱《意見》）等文件，決(jue) 定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jia) ，同步完善藥品采購機製，強化醫保控費作用，建立以市場為(wei) 主導的藥品價(jia) 格形成機製。這是我國近20年來首次大刀闊斧地廢除管製藥價(jia) 的文件和措施，意味著我國醫藥行業(ye) 朝市場化邁進了一大步。
除弊166個(ge) 藥價(jia) 文件廢除
“重大利好。”多位接受《經濟參考報》記者采訪的醫藥上市公司老總都如是表示。
《意見》指出，除麻醉、第一類精神藥品外，其他藥品政府定價(jia) 全部取消。根據文件，對於(yu) 2000多種醫保基金支付的藥品，通過製定醫保支付標準管理；對於(yu) 200多種專(zhuan) 利藥品和獨家生產(chan) 藥品，建立公開透明、多方參與(yu) 的談判機製形成價(jia) 格；對於(yu) 醫保目錄外的血液製品、國家統一采購的預防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過招標采購或談判形成價(jia) 格。與(yu) 此配套，國家發改委還廢除了自1996年以來部分管製藥品價(jia) 格的166個(ge) 文件。
國家發改委有關(guan) 負責人表示，我國自2000年開始由價(jia) 格主管部門對醫保目錄內(nei) 藥品和目錄外特殊藥品實行政府指導價(jia) （最高零售限價(jia) ）管理。隨著藥品市場的快速發展，市場化競爭(zheng) 越來越充分，政府定價(jia) 的弊端也逐漸顯現。
“從(cong) 最高零售限價(jia) 管理方式本身來看，也存在明顯不適應形勢變化的地方：一是不能及時反映和引導市場供求；二是與(yu) 藥品集中招標采購存在功能重疊；三是對藥品實際交易價(jia) 格的拉低作用越來越弱。”該負責人指出。
北京大學醫學部藥學院教授史錄文認為(wei) ，一方麵，藥價(jia) 放開能在一定程度上減少惡性招標“唯低價(jia) 是取”的弊端，緩解一些低價(jia) 藥的市場供應短缺狀況；另一方麵，通過藥品采購機製的完善和醫保支付方式改革，發揮醫療機構合理用藥、合理診療的內(nei) 在激勵作用，有可能促使藥品市場“良幣驅逐劣幣”，將質量差、價(jia) 格虛高的藥品剔除出市場。
目前社會(hui) 各界最關(guan) 注的問題是，取消價(jia) 格管製後，藥品價(jia) 格是否會(hui) 上漲？國家發改委有關(guan) 負責人認為(wei) ，由於(yu) 有招標采購機製的約束，醫院銷售的藥品價(jia) 格能夠保持穩定，但不排除部分藥品價(jia) 格因成本、市場供求變化等因素有所變動。總體(ti) 看，政府綜合監管有能力避免絕大部分藥品交易價(jia) 格異常上漲，同時新的醫保藥品支付標準將對市場交易價(jia) 格發揮較強的引導作用。
推進藥價(jia) 談判方案正在製定
中國藥科大學醫藥價(jia) 格研究所所長常峰說，從(cong) 現有製度設計看，取消藥品政府定價(jia) 後，競爭(zheng) 充分的藥品不具備價(jia) 格大幅上漲的條件，而對於(yu) 競爭(zheng) 不充分的藥品，將麵臨(lin) 藥品價(jia) 格談判機製的約束。
2月28日，國務院辦公廳印發《關(guan) 於(yu) 完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》，其中首次提出藥品價(jia) 格談判的概念。
此次出台的《意見》再度提到藥品價(jia) 格談判機製。《意見》指出，專(zhuan) 利藥品、獨家生產(chan) 藥品，建立公開透明、多方參與(yu) 的談判機製形成價(jia) 格。其他藥品，由生產(chan) 經營者依據生產(chan) 經營成本和市場供求情況，自主製定價(jia) 格。
國家衛計委藥物政策與(yu) 基本藥物製度司副司長孫陽透露，目前國家衛計委正會(hui) 同有關(guan) 部門研究製定談判的方案，今年要選擇一些臨(lin) 床必需、價(jia) 格比較昂貴、社會(hui) 比較關(guan) 注的重點藥品開展價(jia) 格談判。
據悉，正在製定的藥品價(jia) 格談判機製試點工作方案提出，對專(zhuan) 業(ye) 藥品、獨家產(chan) 品建立公開透明多方參與(yu) 的價(jia) 格談判機製，談判的價(jia) 格在國家藥品招標供應保障綜合信息管理中，醫院按照談判的結果采購藥品，這樣就是全國統一的價(jia) 格。
孫陽說，藥品價(jia) 格談判體(ti) 係主要是針對專(zhuan) 利藥。獨家生產(chan) 的藥品在國際上有不少成功的談判經驗，但對中國而言，前期的工作基本是空白。至於(yu) 談判的方式，可以由專(zhuan) 家出麵談，可以委托省裏談，可以跨區域聯合談，也可以搞一個(ge) 專(zhuan) 業(ye) 領域來談判，但這是一個(ge) 全國統一的談判價(jia) 格。
“下一步要開展的價(jia) 格談判工作，中成藥獨家品種不會(hui) 成例外。化藥類獨家品種多是國外企業(ye) 生產(chan) 的專(zhuan) 利藥品，而中藥獨家品種是中國優(you) 秀傳(chuan) 統文化的重要組成部分，具有質量穩定、療效確切、能夠固定保障等特點，目前銷量大的中成藥有很多都是獨家藥品，2012年基本藥物目錄中就有60多個(ge) 。”孫陽說。
《經濟參考報》記者了解到，部分省份已開展藥品價(jia) 格談判試點。陝西省在寶雞市開展藥品采購價(jia) 格談判試點，以省藥品集中采購價(jia) 格為(wei) 上限，按照“保證質量、讓利百姓”的原則，由市縣藥品“三統一”管理機構與(yu) 入圍藥品生產(chan) 企業(ye) 進行價(jia) 格談判，實現量價(jia) 掛鉤，進一步降低藥品價(jia) 格。去年底，浙江省人社部門在各地和部分權威醫療機構推薦、臨(lin) 床專(zhuan) 家遴選的基礎上，決(jue) 定將31個(ge) 藥品納入全省大病保險特殊用藥談判範圍，邀請生產(chan) 廠家參與(yu) 談判。
存疑外企原研藥“超國民待遇”是否取消
盡管提到專(zhuan) 利藥品談判問題，但《經濟參考報》記者發現，此次廢除的166個(ge) 文件中沒有2000年發布的《藥品政府定價(jia) 辦法》。這意味著國內(nei) 製藥企業(ye) 呐喊多年的“取消外企原研藥超國民待遇”，沒有在此次放開藥品價(jia) 格中得以明確。
2000年12月，國家發改委發布《藥品政府定價(jia) 辦法》，規定原研藥可以給予單獨定價(jia) 權。原研藥是指原創性新藥，為(wei) 我國特有的概念。事實上，原研藥單獨定價(jia) 政策最初設定，意在鼓勵外資製藥企業(ye) 將更多創新藥帶入中國市場。在我國市場上，原研類藥品主要集中在國外獨資、中外合資的製藥企業(ye) 中。
按照發改委定義(yi) ，化合物專(zhuan) 利過期（包括行政保護期結束）的專(zhuan) 利藥品和同類藥品（未能申請中國專(zhuan) 利保護，但在國內(nei) 首次上市的藥品）共同構成原研類藥品。在我國，已經過了專(zhuan) 利保護期的藥品，依然被當作原研藥享有不同於(yu) 一般仿製藥的待遇。根據《藥品政府定價(jia) 辦法》規定，已過發明國專(zhuan) 利保護期的原研製藥品比GMP企業(ye) 生產(chan) 的仿製藥品，針劑差價(jia) 率不超過35%，其他劑型差價(jia) 率不超過30%。
外資製藥企業(ye) 的“超國民待遇”久遭國內(nei) 業(ye) 界詬病。天津中醫藥大學校長張伯禮說，通過他們(men) 對全國三級甲等醫院使用西藥的調研發現，跨國公司、合資企業(ye) 生產(chan) 的已經占到了70%。
“一個(ge) 藥拿到專(zhuan) 利以後本來就有20年的保護期，過了保護期仿製藥大批上市後，其價(jia) 格會(hui) 往下調，在中國原研藥享有價(jia) 格上的優(you) 惠，且期限上又不限製，相當於(yu) 保護期在無限製地延長，造成一種不公平。”一家藥品上市公司相關(guan) 人士告訴記者。
不過，中國外商投資企業(ye) 協會(hui) 藥品研製和開發行業(ye) 委員會(hui) 曾表示，以仿製藥作為(wei) 價(jia) 格調整基礎的前提是，二者具有相同的質量和完善的質量管理體(ti) 係。但中國目前的現實是，原研藥與(yu) 仿製藥不同，在研發、臨(lin) 床經驗、藥物警戒、進口原料輔料、管理成本上投入巨大，而仿製藥的開發、生產(chan) 和上市後在產(chan) 品質量管理和安全保障等方麵遠遠低於(yu) 原研藥企業(ye) 。
對於(yu) 《意見》此次並未提及這一敏感問題，一位業(ye) 內(nei) 人士猜測說，原研藥“超國民待遇”定價(jia) 問題，相關(guan) 部門可能將放在藥價(jia) 談判體(ti) 係中解決(jue) 。
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