近日，國務院常務會(hui) 議決(jue) 定，常態化製度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。11日，國新辦舉(ju) 行國務院政策例行吹風會(hui) ，介紹深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進展情況。國家醫保局副局長陳金甫表示，國家組織、聯盟采購已形成常態化格局，集采競價(jia) 規製、質量、供應、配送、使用的保障機製和配套政策日趨完善和優(you) 化。

　　陳金甫介紹，2018年以來，國家醫保局會(hui) 同有關(guan) 部門以帶量采購為(wei) 核心，推進藥品和高值醫用耗材帶量采購改革。經過3年努力，集中帶量采購改革已經進入常態化、製度化新階段。截至目前，已開展6批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%。2021年開展胰島素專(zhuan) 項采購，首次將集采從(cong) 化學藥品拓展到生物藥領域。此外，高值醫用耗材的集采集中在心內(nei) 科和骨科：心髒支架集采已經平穩運行一年，中選支架總量169萬(wan) 套，達到全年協議采購量的1.6倍;2021年針對較為(wei) 複雜的骨科耗材開展國家組織的集采。

　　地方在參與(yu) 國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯盟集采。從(cong) 采購品種看，地方在化學藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體(ti) 兩(liang) 個(ge) 品種也已經實現了省份全覆蓋。

　　“集采規則不斷優(you) 化，質量監管更為(wei) 嚴(yan) 謹，供應保障更為(wei) 穩定，使用政策更為(wei) 完善，總體(ti) 呈現了價(jia) 降、量升、質優(you) 的態勢。”陳金甫介紹，一是價(jia) 格回歸合理水平，群眾(zhong) 受益明顯。前6批藥品集中采購平均降價(jia) 53%，心髒支架平均降價(jia) 93%，人工髖關(guan) 節、膝關(guan) 節平均降價(jia) 82%，有力擠壓了虛高空間。從(cong) 3年的改革累計成果來看，國家組織集采節約費用超2600億(yi) 元。

　　二是臨(lin) 床使用藥品、耗材的質量得到穩定提升，臨(lin) 床服務需求充分釋放。統計顯示，集中采購品種中，群眾(zhong) 使用原研藥和通過質量療效一致性評價(jia) 的藥品，份額從(cong) 集采前的50%上升到90%以上。以心髒支架為(wei) 例，原來的支架產(chan) 品1/3是不鏽鋼支架，現在基本被淘汰，中選的鉻合金支架使用率達到95%。

　　三是推動形成公平競爭(zheng) 、質量保障與(yu) 創新驅動的行業(ye) 發展新格局。集采通過公開透明、公平公正的競爭(zheng) 方式，逐步完善了醫藥領域以市場為(wei) 主導的價(jia) 格形成機製，引導企業(ye) 加強質量和成本控製，積極開展產(chan) 品研發和一致性評價(jia) 。通過創新驅動和質量保障，使醫藥行業(ye) 進入高質量發展的軌道。此外，通過集約的醫保基金購買(mai) ，有力推動醫療機構加強內(nei) 部管理和公立醫療機構高質量發展。

　　“下一步，將常態化製度化地開展藥品和高值醫用耗材帶量采購。”陳金甫說，要推進集采提速擴麵，藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展;高值醫用耗材集采重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭(zheng) 到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個(ge) 省份覆蓋350個(ge) 以上藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個(ge) 以上。

　　國家衛健委藥政司負責人王雪濤介紹，國家衛健委會(hui) 同其他部委印發了《關(guan) 於(yu) 加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》，指導和要求各地優(you) 先選擇國家集采中標藥品，鼓勵醫生優(you) 先開具國家集采中標藥品。在二、三級公立醫院績效考核係統中，明確規定國家集采中標藥品使用和使用比例指標，強化國家集采藥品的使用。在臨(lin) 床方麵，通過處方審核、抽查、藥學服務、用藥監測等措施，持續加強合理用藥管理。2020年，公立醫院藥品使用監測數據表明，全國所有的二、三級公立醫院和55%的基層醫療衛生機構，優(you) 先配備使用了一批、二批的國家集采中標藥品。

　　中選產(chan) 品的質量安全關(guan) 係廣大患者的切身利益。國家藥監局藥品監督管理司負責人李茂忠表示，國家藥監局將集采中選產(chan) 品的質量監管作為(wei) 監管的重中之重。在仿製藥一致性評價(jia) 方麵，對一致性評價(jia) 的注冊(ce) 申請建立了綠色通道，隨到隨審，嚴(yan) 格現場檢查，嚴(yan) 把技術標準。截至2021年底，共有693個(ge) 品種通過一致性評價(jia) 。在藥品質量監管方麵，對集采中選企業(ye) 進行全覆蓋監督檢查、對中選產(chan) 品進行全覆蓋抽驗。穩步推進集采中選產(chan) 品的追溯管理，逐步實現集采中選產(chan) 品上市後全過程可追溯。在高值醫用耗材質量監管方麵，將集采中選的冠脈支架、人工關(guan) 節等產(chan) 品列為(wei) 質量安全風險排查治理的重點，監督企業(ye) 全麵排查風險隱患，部署對生產(chan) 企業(ye) 開展飛行檢查。

　　隨著納入集采的產(chan) 品品種數量不斷增加，如何保障產(chan) 品的穩定供應?工信部消費品工業(ye) 司負責人周健說，將繼續開展國家集中采購藥品動態監測，及時發現並協調解決(jue) 可能影響生產(chan) 供應的苗頭性問題，保障中選品種能夠穩定供應市場。督促企業(ye) 做好中選品種的生產(chan) 供應，支持企業(ye) 開展技術改造，提升生產(chan) 供應保障能力。集中攻堅醫藥產(chan) 業(ye) 短板難題，支持一批解決(jue) 關(guan) 鍵共性技術、示範帶動作用強的優(you) 質項目，引導企業(ye) 在生產(chan) 工藝、高端輔料、製藥設備等領域實現新突破。(記者 孫秀豔 申少鐵)