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加快推動醫藥工業高質量發展勢在必行

發稿時間:2022-02-10 11:06:14   來源:人民網  

  好雨知時節,當春乃發生。在我國醫藥創新由小向大、由弱變強的關(guan) 鍵時刻,工信部、發改委、科技部等九部門,於(yu) 春節前夕聯合發布了《“十四五”醫藥工業(ye) 發展規劃》(以下簡稱《規劃》)。既部署了加快醫藥科技創新的重點任務、重點工程,又提出了製度創新的多項具體(ti) 措施,必將推動處於(yu) 發展關(guan) 鍵期的醫藥創新更上層樓,邁入穩健發展的曆史“快車道”。

  醫藥工業(ye) 的重要性不言而喻:它不僅(jin) 是事關(guan) 國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產(chan) 業(ye) ,還是護佑生命、建設健康中國的基礎性保障。鏖戰至今的新冠疫情防控,更讓人們(men) 深切體(ti) 會(hui) 到醫藥工業(ye) 的戰略地位和基礎保障功能。邁向全麵建設社會(hui) 主義(yi) 現代化國家新征程,隨著廣大人民群眾(zhong) 健康需求的日益增長和人口老齡化不斷加速,加快推動醫藥工業(ye) 高質量發展勢在必行。

  回顧古今中外的醫藥發展史,不難得出這樣的結論:醫藥的生命在於(yu) 創新。以抗癌藥為(wei) 例:2015年以前,對於(yu) 療效好、副作用小的國外抗癌新藥,普通百姓隻能“望洋興(xing) 歎”。而自2015年以來,我國企業(ye) 自主研發的抗癌新藥——無論是傳(chuan) 統的化療藥還是新興(xing) 的免疫抗腫瘤新藥PD-1,先後陸續上市,而且療效與(yu) 國外的新藥相差無幾。

  新藥研發能力的快速提升,不僅(jin) 讓我國告別了抗癌藥“隻進不出”的曆史尷尬,而且使藥價(jia) 大幅降低,造福廣大患者。由此可見,醫藥創新是真正的“利國利民”,善莫大焉!

  當然,雖然發展成績可喜,對以下三點我們(men) 也要有清醒的認識。

  第一,新藥研發大不易,周期長、風險高、投資大。一個(ge) 新藥從(cong) 臨(lin) 床前研究到上市平均需要10年,最後隻有不到8%的研發成果能從(cong) 臨(lin) 床I期轉化成藥品上市,平均下來一個(ge) 新藥的投入超過100億(yi) 元人民幣。可以說,新藥研發是“九死一生”的高風險創新,如果沒有能支持其持續研發的回報,就鮮有企業(ye) 會(hui) 繼續冒風險,最終受影響最大的,可能還是無藥可醫的廣大患者。

  第二,醫藥是事關(guan) 生命健康的特殊商品,從(cong) 前期臨(lin) 床試驗到後期的上市使用,都是在政府部門的嚴(yan) 格監管下進行的。因此,製度創新尤為(wei) 關(guan) 鍵。創新是一個(ge) 係統工程,創新鏈、產(chan) 業(ye) 鏈、資金鏈、政策鏈相互交織、相互支撐,改革隻在一個(ge) 環節或幾個(ge) 環節搞是不夠的,必須全麵部署,並堅定不移推進。科技創新、製度創新要協同發揮作用,兩(liang) 個(ge) 輪子一起轉。

  第三,我國醫藥創新企業(ye) 尚處在從(cong) 無到有、由小到大的關(guan) 鍵時期。與(yu) 歐美國家曆史悠久、技術強大、資金雄厚的“百年老店”相比,我國近些年湧現的創新企業(ye) 還是勢單力薄的“小弟弟”。當前,我國醫藥原始創新的能力還很薄弱,麵對新一輪技術革命風起雲(yun) 湧和國際環境劇烈動蕩的雙重挑戰,尚需加大研發、追趕前沿。

  新近公布的《規劃》,對我國當前的醫藥工業(ye) 現狀準確把脈,聚焦問題精準發力,科技創新與(yu) 製度創新雙管齊下,有望推動醫藥工業(ye) 加快創新驅動發展轉型。

  尤其可喜的是,除了部署科技創新的重點任務、重點工程,《規劃》針對當前製約醫藥創新的政策堵點,專(zhuan) 門提出“推動創新藥和高端醫療企業(ye) 產(chan) 業(ye) 化與(yu) 應用”,並製定了有針對性的政策紅利—。為(wei) 加快新產(chan) 品產(chan) 業(ye) 化進程,《規劃》要求在完善審評審批上繼續深化改革;為(wei) 促進新產(chan) 品推廣應用,《規劃》明確提出要穩步提升醫保籌資水平,持續推進儀(yi) 表目錄動態調整和準入談判,健全新藥價(jia) 格形成機製等。《規劃》還專(zhuan) 門提出圍繞規劃實施建立協調機製,形成政策合力,促進規劃目標任務落實和醫藥工業(ye) 高質量發展……

  創新是個(ge) 係統工程,醫藥創新尤其是環環相扣。為(wei) 此,《規劃》編製部門增加了國家醫保局等三個(ge) 新部門,並充實了相關(guan) 工作任務,旨在切實增強製度創新的連貫性、係統性、協同性。

  潮平兩(liang) 岸闊,風正一帆懸。隨著《規劃》的逐步落實,在科技創新和製度創新的雙輪驅動下,醫藥創新的社會(hui) 環境一定會(hui) 不斷優(you) 化完善,醫藥創新蓬勃發展的好勢頭一定能持續鞏固、不斷擴大,推動我國加快向創新藥強國轉變,為(wei) 保障人民群眾(zhong) 生命健康,建設健康中國作出新的更大貢獻。

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