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藥價降低 質量不低

發稿時間:2020-08-24 14:02:19   來源:人民日報  

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  日前,第三批國家組織藥品集中采購正式開標,擬中選藥品平均降價(jia) 53%,最高降幅95%。本次采購共納入56個(ge) 品種,品種數量接近前兩(liang) 批之和。參與(yu) 集中采購的藥品為(wei) 原研藥或通過一致性評價(jia) 的仿製藥,這意味著國家藥監部門已對這些藥品進行了質量認證,價(jia) 格降低,質量監管要求不會(hui) 降低。

  8月20日,采購規模達數百億(yi) 元的第三批國家組織藥品集中采購在上海開標,並產(chan) 生擬中選結果。本次采購共有189家企業(ye) 參加,產(chan) 生擬中選企業(ye) 125家,擬中選藥品品規191個(ge) ,平均降價(jia) 53%,最高降幅95%。

  采購品種接近前兩(liang) 批之和

  本次采購共納入56個(ge) 品種,品種數量接近前兩(liang) 批之和,涉及糖尿病、高血壓、心血管、抗感染、腫瘤等疾病用藥。一些臨(lin) 床用量較大的品種如二甲雙胍備受關(guan) 注,44家藥企參與(yu) 了該品種投標。最終,55種藥品的191個(ge) 品規中選。

  從(cong) 第三批開始,國家組織藥品集中采購常態化運行,集采規則、政策體(ti) 係、工作機製已基本定型,並進一步鞏固和完善。與(yu) 第二批集采相比,第三批采購規則僅(jin) 做微調優(you) 化,最大可中選企業(ye) 數量從(cong) 原來的6家,進一步增加到8家。阿莫西林、頭孢地尼、頭孢克洛、克拉黴素等抗生素和注射劑品種的約定采購量相對其他品種縮減,以控製臨(lin) 床抗菌類藥物用量,推動藥品合理使用。同時,品規更多,能更好滿足人們(men) 的用藥習(xi) 慣。

  此次集中采購堅持“國家組織、聯盟采購、平台操作”的總體(ti) 思路和工作機製;堅持帶量采購、招采合一、確保使用。

  開標當天,現場濟濟一堂,參加企業(ye) 數量多達180多家,超過前兩(liang) 批參與(yu) 的數量。多家原研藥企業(ye) 積極參與(yu) 集采,給出了降幅較大的有效報價(jia) ,最終3款原研藥入圍,降幅最大的超過90%,受到人們(men) 關(guan) 注。本土仿製藥企業(ye) 參與(yu) 度非常高,一些產(chan) 品申報企業(ye) 數量創新高,如二甲雙胍、卡托普利、孟魯司特鈉等,參加報價(jia) 的企業(ye) 多達七八家,甚至幾十家。擬中選率也較高,2/3的申報企業(ye) 入圍。

  擠出價(jia) 格虛高,保證產(chan) 品質量

  二甲雙胍、卡托普利是競爭(zheng) 激烈的兩(liang) 大品種,在大量廠家報價(jia) 後,最低價(jia) 達到每片1分4厘、5厘錢。很多人會(hui) 問,低至1分錢的價(jia) 格是否過低?藥品質量有沒有保證?

  實際上,1分錢不是購買(mai) 藥品的價(jia) 格,而是每片/粒的價(jia) 格,是藥品用於(yu) 申報競價(jia) 時的最小製劑統計單位,以方便比價(jia) 。購買(mai) 藥品時的價(jia) 格是一盒或一瓶,分為(wei) 各種規格,總價(jia) 是幾元錢、幾十元錢不等。由於(yu) 參與(yu) 集采的藥品要求是原研藥或通過一致性評價(jia) 的仿製藥,這意味著國家藥監部門已對這些藥品進行了質量認證,即使價(jia) 格降低,質量監管要求也不可能降低。

  記者對比集采文件給出的二甲雙胍、卡托普利最高有效申報價(jia) ,大部分都在每片2分錢、3分錢左右,價(jia) 格也不高。根據規則,最高有效申報價(jia) 采用的是市場平均價(jia) 格,國家組織的藥品集采確保了中選藥品的市場份額,在這種情況下,藥價(jia) 再降低一部分,減掉不需要開展的銷售環節成本,完全可以靠規模效益實現薄利多銷。

  而關(guan) 於(yu) 質量的問題,國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購司負責人表示,第三批國家集采堅持高質量標準,仍將通過質量一致性評價(jia) 作為(wei) 仿製藥入圍的條件。

  齊魯製藥在此次集采中有8個(ge) 品種入圍名單,涉及腫瘤、心血管係統等治療用藥。目前,該企業(ye) 已經有38種通過一致性評價(jia) 的藥品,是通過一致性評價(jia) 產(chan) 品最多的廠家。值得注意的是,在集采中收益較大的廠家往往是產(chan) 品過評數量較多的大廠家。它們(men) 規模較大,原料藥自給自足,產(chan) 品線穩定,並有多個(ge) 創新藥品、首仿藥品,成本控製得好,質量有保證,綜合實力較強。這些企業(ye) 的競爭(zheng) 力將越來越凸顯。

  北京大學藥學院教授史錄文認為(wei) ,我國上市藥品都是按嚴(yan) 格的程序生產(chan) ,尤其老產(chan) 品經過千錘百煉,通過仿製藥一致性評價(jia) ,質量完全可靠可控。同時,在臨(lin) 床上也要合理用藥,確保患者用藥安全。

  患者減輕負擔,藥企降低成本

  在擬中選名單中,大部分原研藥因報價(jia) 過高未中選,被國內(nei) 仿製藥取代。這意味著老百姓藥費大大降低,但藥品質量仍然過硬。

  “國家組織的藥品集中采購保證質量,解決(jue) 了原來集中采購沒法帶量、及時回款的問題,配套政策到位,以集采為(wei) 突破口,實現‘三醫’聯動,仿製藥替代原研藥效應逐步顯現。”史錄文說,由於(yu) 仿製藥價(jia) 格下降,質量有保證,患者使用一段時間後,越來越放心,對仿製藥需求開始增加。隨著一致性評價(jia) 不斷擴容,國內(nei) 大企業(ye) 主動樹立仿製藥形象,促進企業(ye) 不斷整合,形成市場品牌效應。國內(nei) 企業(ye) 有更多精力專(zhuan) 注研發,在保證仿製藥品牌的條件下,推動民族工業(ye) 由仿製藥向創新藥轉化。

  原研藥參與(yu) 度高,但中選少,是不是將來公眾(zhong) 用不上原研藥?

  記者了解發現,這與(yu) 企業(ye) 本身市場策略有關(guan) ,畢竟集采藥品隻覆蓋了藥品部分用量,還留有未集采藥品的空間。但從(cong) 長期來看,這隻是過渡期現象。

  按照2019年出台的《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》,原則上對同一通用名下的原研藥、參比製劑、通過一致性評價(jia) 的仿製藥,醫保基金按相同的支付標準進行結算。價(jia) 格與(yu) 采購價(jia) 相比較高的,要在兩(liang) 到三年內(nei) 調整到位。這意味著將來同類藥品醫保支付價(jia) 格都將是一樣的。參保患者想買(mai) 價(jia) 高的藥品,就得自付更多費用。

  複旦大學公共衛生學院教授胡善聯認為(wei) ,三次國家集采覆蓋的品種達到上百種,對未來提高藥企集中度,規範藥品流通環節,建立醫保藥品的支付標準,改善醫院用藥目錄,提高患者用藥可及性,降低醫療費用起到了很大作用。

  中國社科院人口與(yu) 勞動經濟研究所健康經濟研究室主任陳秋霖說,與(yu) 前麵兩(liang) 批集采相比,第三批采購量更大了。經過前兩(liang) 批集采,企業(ye) 已適應現有集采機製,反過來證明前兩(liang) 批集采取得了不錯的效果。“前兩(liang) 批集采實施效果也證明了國家組織帶量采購的價(jia) 值。該政策既符合行業(ye) 規律,也符合當前實際,多方受益,應不斷完善,持續推進。”

  國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購司負責人表示,國家組織藥品集中采購和使用從(cong) 集采、支付、預付回款、落地使用等,均已形成常態化機製,改革效應持續發酵。

  比如中選企業(ye) 營銷模式發生轉變,更多考慮創新,而不是銷售。行業(ye) 生態持續改善,各方受益。對患者來說,達到了減負擔、促可及、提質量、強保障的效果。對醫藥企業(ye) 來說,產(chan) 生了降成本、穩需求、助推廣、促研發的作用,既保障了民生,又促進了產(chan) 業(ye) 轉型升級,受到人民群眾(zhong) 和中選企業(ye) 的高度認可和積極擁護。在疫情防控中,企業(ye) 麵臨(lin) 市場需求和訂單不確定性,藥品集中帶量采購的政策效果具有突出的意義(yi) ,有利於(yu) 更好地統籌經濟社會(hui) 發展和疫情防控工作。(記者 李紅梅)

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