化妝品是滿足人們(men) 對美的需求的消費品。在“買(mai) 買(mai) 買(mai) ”世界裏，化妝品如果存在質量安全問題，一不小心就“美容”變“毀容”。日前公布的將於(yu) 2021年1月1日起施行的《化妝品監督管理條例》，鼓勵行業(ye) 創新，實施風險管理，加強生產(chan) 經營全過程管理，並且加大違法行為(wei) 處罰力度。這些新規將給安全加碼，美麗(li) 加分。

　　優(you) 化化妝品風險監管

　　“賣家說純植物，不過敏!家人使用後過敏”“此單為(wei) 貨到付款，沒有收費憑證”。2020年6月5日，韓女士向黑貓消費者服務平台投訴，反映某化妝品賣家“虛假宣傳(chuan) ”的問題。

　　記者瀏覽相關(guan) 投訴內(nei) 容發現，出售已過期產(chan) 品、進口產(chan) 品為(wei) 假貨、宣稱可“換膚”、所發貨物與(yu) 實際物品不符等問題，消費者投訴居多。

　　近年來，我國化妝品產(chan) 業(ye) 迅速發展，但也存在行業(ye) 發展質量和效益不高、創新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題。

　　相對於(yu) 1989年製定的《化妝品衛生監督條例》，此次新頒布的《條例》著力完善監管製度。如在落實企業(ye) 主體(ti) 責任方麵，明確注冊(ce) 人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責，要求注冊(ce) 人、備案人對化妝品和新原料進行安全評估。在加強生產(chan) 經營過程管理方麵，要求企業(ye) 按照化妝品生產(chan) 質量管理規範組織生產(chan) ;細化對原料和包裝材料使用、進貨查驗和出廠檢驗、產(chan) 品放行、貯存運輸等生產(chan) 經營環節的質量管理要求;規範化妝品標簽和廣告宣傳(chuan) 。在加強化妝品上市後的質量安全管控方麵，要求注冊(ce) 人、備案人開展不良反應監測，及時評價(jia) 並報告;對存在問題、可能危害人體(ti) 健康的化妝品及時召回;實施化妝品和原料的安全再評估製度。

　　“化妝品注冊(ce) 人、備案人製度強調了企業(ye) 所承擔化妝品安全的全過程質量與(yu) 風險管理責任，便於(yu) 落實企業(ye) 主體(ti) 責任，利於(yu) 科學監管，保障產(chan) 品質量安全。”中國香料香精化妝品工業(ye) 協會(hui) 技術總監董樹芬表示，注冊(ce) 人、備案人製度設計孕育於(yu) 我國化妝品行業(ye) 發展現狀，完善了化妝品閉環管理中企業(ye) 責任擔當的重要環節，勢必將全麵提升我國化妝品的質量安全水平。

　　化妝品監管屬於(yu) 典型的風險監管。南開大學法學院教授宋華琳表示，化妝品風險監測和評價(jia) 構成化妝品監管的科學基礎。

　　宋華琳認為(wei) ，通過對影響化妝品質量安全的風險因素進行監測和評價(jia) ，評判化妝品原料、產(chan) 品、生產(chan) 經營過程、標簽標識中蘊含的風險，可以對化妝品安全形勢有總體(ti) 的把握，了解化妝品質量安全中存在的主要問題，來識別和確認影響化妝品質量安全的風險因素，並對相關(guan) 風險因素的風險程度進行評價(jia) ，對擬選擇的風險控製措施進行比較衡量。

　　化妝品使用安全為(wei) 底線

　　炎夏來襲，李女士前往超市購買(mai) 防曬霜，為(wei) 了獲得更好的防曬效果，李女士專(zhuan) 門選擇了一款標注“SPF50，PA++++”的防曬產(chan) 品。此後，李女士在國家藥品監督管理總局網站上查詢得知該款防曬霜的注冊(ce) 防曬指數信息為(wei) SPF30，PA++，與(yu) 產(chan) 品標注不符，李女士遂以超市存在欺詐為(wei) 由訴至法院。

　　防曬霜屬於(yu) 哪種化妝品?根據風險程度不同，化妝品分為(wei) 特殊化妝品和普通化妝品。原先的《化妝品衛生監督條例》中將用於(yu) 育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品規定為(wei) 特殊用途化妝品。而《化妝品監督管理條例》中將用於(yu) 染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品規定為(wei) 特殊化妝品，相對過去規定特殊化妝品中的品類有所調整。特殊化妝品以外的化妝品為(wei) 普通化妝品。

　　北京朝陽區法院望京法庭法官助理王安然指出，案例中，李女士購買(mai) 的防曬霜屬於(yu) 特殊化妝品，對於(yu) 特殊化妝品，我國實行注冊(ce) 管理製度，即特殊化妝品應當由化妝品的注冊(ce) 人向國務院藥品監督管理部門提交注冊(ce) 申請，注冊(ce) 人應當對其提交的注冊(ce) 信息的真實性負責，同時應當按照化妝品注冊(ce) 資料載明的技術要求生產(chan) 化妝品，超市作為(wei) 化妝品經營者則應建立進貨查驗製度，對化妝品注冊(ce) 或備案情況進行查驗。

　　“當出現本案中涉案產(chan) 品注冊(ce) 信息與(yu) 實際信息不符的情形時，若產(chan) 品注冊(ce) 人未履行保證化妝品標簽內(nei) 容真實、完整、準確的義(yi) 務，且沒有其他合理的抗辯事由時，則應根據消費者權益保護法的規定，承擔民事賠償(chang) 責任。”王安然說，若超市未盡到進貨查驗義(yi) 務，則超市作為(wei) 化妝品經營者不僅(jin) 應承擔相應行政處罰責任，還應根據消費者權益保護法承擔對消費者的民事賠償(chang) 責任。

　　與(yu) 李女士的遭遇一樣，消費者有可能遇到所購化妝品的注冊(ce) 備案信息與(yu) 實際不符，化妝品的廣告宣傳(chuan) 與(yu) 實際效果不符，購買(mai) 的進口化妝品未經注冊(ce) 備案等情形。

　　對此種情況，《條例》都作出了相應規定，如化妝品廣告的內(nei) 容應當真實、合法，化妝品廣告不得明示或者暗示產(chan) 品具有醫療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nei) 容，不得欺騙、誤導消費者;特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊(ce) 後方可生產(chan) 、進口。進口商應當對擬進口的化妝品是否已經注冊(ce) 或者備案以及是否符合本條例和強製性國家標準、技術規範進行審核;審核不合格的，不得進口。

　　按照風險程度，《條例》不僅(jin) 將化妝品分為(wei) 特殊化妝品和普通化妝品，而且將化妝品新原料分為(wei) 具有較高風險的新原料和其他新原料，分別實行注冊(ce) 和備案管理，對產(chan) 品和原料實行更加科學的監管。

　　北京工商大學教授董銀卯指出，調整後的特殊化妝品將繼續以產(chan) 品安全為(wei) 底線實行注冊(ce) 管理。與(yu) 《化妝品衛生監督條例》相比，對特殊化妝品的範圍進行了合理縮減。對新功效產(chan) 品，一方麵給予產(chan) 品研發生產(chan) 足夠廣闊的創新發展空間，另一方麵按照相對嚴(yan) 格的模式進行管理，並要求新功效產(chan) 品的注冊(ce) 人在開展創新研究的同時應對產(chan) 品的功效和安全性負責。

　　“對化妝品實施分類管理，是監管部門實現科學監管、精準監管的充分體(ti) 現。這種管理模式以保證化妝品使用安全為(wei) 根本出發點，將有限的行政成本最大程度地有效利用，使監管的專(zhuan) 業(ye) 性和有效性得到顯著提升。”董銀卯說。

　　違法必嚴(yan) 懲

　　專(zhuan) 家表示，《條例》通過綜合運用事前監管方式與(yu) 事中事後監管方式，綜合運用命令控製型監管方式和激勵型監管方式，讓多元主體(ti) 參與(yu) 監管過程，來規範化妝品生產(chan) 經營活動，加強化妝品監督管理。同時，《條例》綜合運用多種處罰措施，進一步加大違法行為(wei) 處罰力度。

　　據統計，《條例》用了18條、近三分之一的篇幅，對有關(guan) 法律責任進行了規定，整合了《化妝品衛生監督條例》和《化妝品衛生監督條例實施細則》的有關(guan) 規定。

　　其中，《條例》細化給予行政處罰的情形。根據違法行為(wei) 的性質、情節、危害程度，設置嚴(yan) 格的法律責任，有過必有罰、過罰相當。如果違法，將麵臨(lin) 沒收、罰款、責令停產(chan) 停業(ye) 、吊銷許可證件、市場和行業(ye) 禁入等處罰。

　　對化妝品功效進行虛假宣傳(chuan) 誤導了消費者，擾亂(luan) 了市場秩序。為(wei) 治理這一問題，《條例》在法律責任一章規定了相應罰則：“化妝品廣告違反本條例規定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定給予處罰;采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳(chuan) 的，依照有關(guan) 法律規定給予處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。”

　　《條例》對《化妝品衛生監督條例》未明確的美容美發機構、賓館等擅自配製化妝品、生產(chan) 經營不符合強製性技術規範的化妝品、更改化妝品使用期限、虛假申報注冊(ce) 備案等行為(wei) ，均作出了明確處罰規定。《條例》還增加“處罰到人”的規定，對嚴(yan) 重違法的單位法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以罰款，一定期限直至終身禁止從(cong) 事化妝品生產(chan) 經營活動。

　　宋華琳指出，《條例》同時規定了化妝品信用治理製度，通過建立化妝品生產(chan) 經營企業(ye) 安全信用檔案，對有不良行為(wei) 記錄的化妝品生產(chan) 經營者增加監督檢查頻次，依法實施聯合懲戒，助力形成誠實守信的化妝品市場環境;設置了市場禁入製度，通過在一定期限內(nei) 直至終身禁止違法者從(cong) 事化妝品生產(chan) 、經營、檢驗等活動，或在一定期限內(nei) 不受理其提出的備案或注冊(ce) 申請，來實現威懾和懲戒作用，進而更好地對違法行為(wei) 加以製裁，更好地捍衛公共利益，保證化妝品質量安全和消費者健康。(記者 李萬(wan) 祥)