生物安全是指與(yu) 生物有關(guan) 的因子對國家社會(hui) 、經濟、公共健康與(yu) 生態環境所產(chan) 生的危害或潛在風險。生物安全是國家和民族安全的重要內(nei) 容，也是構建人類命運共同體(ti) 必須要麵對的問題。2月14日，習(xi) 近平總書(shu) 記主持召開中央全麵深化改革委員會(hui) 第十二次會(hui) 議並發表重要講話。他強調，要從(cong) 保護人民健康、保障國家安全、維護國家長治久安的高度，把生物安全納入國家安全體(ti) 係，係統規劃國家生物安全風險防控和治理體(ti) 係建設，全麵提高國家生物安全治理能力。學習(xi) 貫徹習(xi) 近平總書(shu) 記重要講話精神，必須盡快推動出台生物安全法，加快構建國家生物安全法律法規體(ti) 係、製度保障體(ti) 係。

　　(一)

　　國際社會(hui) 非常重視生物安全的保護，1992年製定了包括生物安全內(nei) 容在內(nei) 的綜合性條約《關(guan) 於(yu) 環境與(yu) 發展的裏約宣言》《21世紀議程》和專(zhuan) 門性條約《生物多樣性公約》。之後為(wei) 了落實《生物多樣性公約》，其成員國製定了《生物多樣性公約卡塔赫納生物安全議定書(shu) 》。我國作為(wei) 生物資源大國，是生物多樣性公約的成員國，國務院於(yu) 2005年4月27日作出決(jue) 定，核準《生物多樣性公約卡塔赫納生物安全議定書(shu) 》。

　　作為(wei) 《生物多樣性公約卡塔赫納生物安全議定書(shu) 》的締約國，我國有必要按照自己的立法程序，將其規定和要求轉化為(wei) 國內(nei) 法律或法規或者國內(nei) 法律法規的規定，以更好地行使國際法律權利，履行國際法律義(yi) 務。目前，我國製定了一批與(yu) 生物安全有關(guan) 的法律法規，一些部門製定了一些專(zhuan) 門的部門規章和標準。但總的來看，這些法律法規相互之間有機協調不夠，實施起來難免出現立法空白、立法衝(chong) 突、體(ti) 製不銜接和法律實施效能不高等問題。按照我國的立法傳(chuan) 統和法製實施需要，有必要製定一部對我國生物安全保護作出係統性體(ti) 製安排、係統性製度構建和係統性機製創新的基礎性、綜合性法律。

　　在此背景下，2019年10月21日，《中華人民共和國生物安全法(草案)》首次提請十三屆全國人大常委會(hui) 第十四次會(hui) 議審議。目前，該法草案即將進入二審。若如期得以通過，將從(cong) 法律層麵向國際社會(hui) 宣告表明中國的生物安全保護立場和態度，展示中國保護生物安全的製度化對策和負責任舉(ju) 措。

　　(二)

　　我國生物安全法的製定要立足於(yu) 國內(nei) 和國際工作兩(liang) 個(ge) 實際，明確立法目的，科學設定適用範圍。在此基礎上，按照需要加強體(ti) 製協調，精準建立基本原則，合理布局主要內(nei) 容，係統構建法律製度，按需創新法律機製，並對應地設計法律責任。

　　在立法目的方麵，可將生物安全法的立法目的設置為(wei) 國內(nei) 和國際兩(liang) 個(ge) 層麵的目的。在國內(nei) 目的方麵，可將維護國家生物安全和促進生態文明建設作為(wei) 總體(ti) 目標，把保障公共衛生安全和人民生命健康作為(wei) 根本目的，把保護生物資源、維護生態平衡、促進生物技術健康發展、加強國家生物安全風險防控作為(wei) 直接目的。在國際層麵，可將促進國際生物安全的交流和合作、促進人類命運共同體(ti) 建設、促進人類與(yu) 自然和諧共生，納入立法目的。總的來看，生物安全法立法目的比較廣泛，既與(yu) 現行的生態保護、自然資源保護、環境汙染防治法律法規的立法目的有重合的地方，也包含生態環境保護立法所不規定或者不體(ti) 現的立法目的，如生物技術的規範開展、傳(chuan) 染病與(yu) 動植物疫情防範與(yu) 控製、人類遺傳(chuan) 資源安全的保障、生物恐怖襲擊與(yu) 生物武器威脅的應對等目的。因此，從(cong) 立法目的來看，生物安全法與(yu) 生態環境保護法律法規有所交叉。

　　在適用範圍方麵，可以將生物安全法的適地範圍界定為(wei) 在我國主權管轄的地域範圍;將適事範圍界定為(wei) 病原微生物、實驗室生物安全、傳(chuan) 染病防控、基因工程和轉基因、食品安全、生物製品、人類遺傳(chuan) 資源與(yu) 生物資源保護、兩(liang) 用物項和技術管控、動植物檢疫、出入境檢驗檢疫、突發安全事件應對、倫(lun) 理管理等領域的權益確認和活動，也可以將國家生物安全體(ti) 係的構建、國家生物安全保障能力建設、國際相關(guan) 條約的履行、加強國際交流和合作等納入適事範圍;將適人範圍界定為(wei) 開展上述活動的國家、監管機構、企業(ye) 事業(ye) 單位和其他組織、個(ge) 人等。明確適事範圍是科學立法的前提。為(wei) 了科學表述適事範圍，可在總則或附則中，將生物安全的定義(yi) 界定清晰，防止概念擴大化或者縮小化，造成內(nei) 容混淆。

　　(三)

　　在主要內(nei) 容的規範方麵，可按照適事範圍，加強規律性事項的統一規範和個(ge) 性化事項的專(zhuan) 門規範工作。結合我國以前遇到的現實問題，針對性地解決(jue) 生物安全保護的主要問題和主要矛盾。

　　該法規範的主要工作內(nei) 容可設置為(wei) ：國家生物安全體(ti) 係的主要內(nei) 容和構建要求，重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情的防控，生物技術研究、開發、應用的規範，實驗室生物安全的防範與(yu) 保障，我國生物資源和人類遺傳(chuan) 資源的安全保障，防範外來物種入侵與(yu) 保護生物多樣性，應對微生物耐藥，防範生物恐怖襲擊，防禦生物武器威脅，公眾(zhong) 參與(yu) 和社會(hui) 監督，開展國際交流與(yu) 合作，基礎與(yu) 能力建設等。

　　上述工作內(nei) 容範圍太廣，生物安全法難以作出全麵、係統、細致的規定，因此要處理好該法與(yu) 以下專(zhuan) 門立法的關(guan) 係：一是與(yu) 生物多樣性立法的關(guan) 係;二是與(yu) 生態保護、生態平衡立法的關(guan) 係，如以國家公園為(wei) 主體(ti) 的自然保護地體(ti) 係的建設問題;三是與(yu) 野生動植物立法的關(guan) 係，如外來物種的引進如何規範問題;四是與(yu) 糧食安全和食品安全立法的關(guan) 係;五是與(yu) 生物技術研發、利用立法的關(guan) 係，如轉基因的利用規範問題;六是與(yu) 傳(chuan) 染病防治、動植物檢驗檢疫立法的關(guan) 係。對於(yu) 這些問題，可以采取不同的規範方法予以解決(jue) ，如對於(yu) 現行專(zhuan) 門法律中已有規定的，生物安全法可以作出統籌、銜接和協調的規定;對於(yu) 現行專(zhuan) 門法律中缺乏規定的，可以在生物安全法中設立專(zhuan) 門的章節予以具體(ti) 規定，或授權國務院製定行政法規，也可以授權有關(guan) 部門製定部門規章。

　　(四)

　　在管理體(ti) 製方麵，為(wei) 在國家和地方兩(liang) 個(ge) 層麵更好地開展生物安全保護工作，需要科學構建生物安全法的管理體(ti) 製。可將生物安全納入國家安全體(ti) 係的管理體(ti) 製中統籌考慮。可以借鑒國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機製設置的做法，建立國務院生物安全保護協調機製。協調機製負責協調製定規劃、協調重點和難點問題的解決(jue) 、開展部門工作評估和督促。

　　在監督體(ti) 製方麵，可設立本級政府向同級人大及其常委會(hui) 報告生物安全保護工作的體(ti) 製，在國家和省、市級三個(ge) 層麵加強人大及其常委會(hui) 對生物安全保護工作的監督。為(wei) 了加強地方黨(dang) 委和政府對生物安全保護工作的領導，防止突發公共衛生事件和生態災難，有必要建立黨(dang) 政同責的體(ti) 製和機製。為(wei) 發揮國家和地方協調機製的作用，可建立國家和地方生物安全專(zhuan) 家委員會(hui) 。

　　(五)

　　在基本原則方麵，除了要規定生物安全保護的工作方針，建立損害預防優(you) 先、科學管理、公眾(zhong) 參與(yu) 、損害者負擔等原則外，還要建立風險預防的原則。即為(wei) 預防生物對生態環境和人類健康可能構成的風險，針對安全轉移、處理和使用憑借現代生物技術獲得的、可能對生物多樣性的保護和可持續使用產(chan) 生不利影響的改性活生物體(ti) ，規定采取充分的保護措施。這意味著，當生態環境、糧食安全、公共衛生安全等遇到可能由生物因子造成的嚴(yan) 重或不可逆轉損害的威脅時，不能以缺乏充分確定的科學證據為(wei) 由拒絕或者延遲采取預防損害發生的措施。

　　在主要製度的構建方麵，需要堅持問題導向，著力解決(jue) 問題。圍繞要建立的體(ti) 係和解決(jue) 的問題，建立獎勵製度、規劃製度、考核評價(jia) 製度、決(jue) 策谘詢製度、風險評估製度、監測預警製度、聯防聯控製度、標準製度、名錄清單管理製度、信息公開和共享製度、公眾(zhong) 參與(yu) 製度、信用管理製度、應急預演和救援製度、生物及其製品進出口的安全風險防範與(yu) 控製製度、國家信息交流與(yu) 生物安全資料交換製度、生物安全的國家報告製度等，劃定法律邊界，釋放活動空間，規定法定資質，明確法定程序，開展規範銜接，為(wei) 全麵提高國家生物安全的治理能力奠定規範體(ti) 係基礎。

　　為(wei) 了保障製度的運行，有必要針對具體(ti) 製度的要求加強基礎建設和能力建設，加強人才培養(yang) 和財政支持，鼓勵和扶持自主研發創新，並針對法律規範的要求一一設立法律責任。在法律責任方麵，尤其要針對現行法律規範運轉不力的問題，建立生態環境損害、生物多樣性損害、公共衛生安全損害的補救和賠償(chang) 製度，加大對不報、虛報、瞞報生物安全危害信息的處罰力度。必要時，可針對連續的違法行為(wei) 建立按日計罰製度。

　　總起來看，生物安全法統籌生物安全和生物產(chan) 業(ye) 發展兩(liang) 方麵的要求，是保障國家總體(ti) 安全、維護公共衛生安全、促進經濟社會(hui) 健康運行所需盡快製定的法律。要進一步統籌協調，以法治建設的目標和現實存在的問題為(wei) 導向，加強體(ti) 製優(you) 化、製度構建、機製創新和責任設置，尤其是設計能夠讓法律製度全天候運轉的監督製約機製和保障機製，為(wei) 維護我國總體(ti) 的國家安全作出專(zhuan) 業(ye) 領域的貢獻。

　　(作者係國務院發展研究中心資源與(yu) 環境政策研究所副所長、研究員)