近日，國家醫保局、人力資源社會(hui) 保障部印發《關(guan) 於(yu) 將2019年談判藥品納入〈國家基本醫療保險、工傷(shang) 保險和生育保險藥品目錄〉乙類範圍的通知》，正式公布談判藥品準入結果。新版藥品目錄有何亮點、何時落地?對患者有何實際影響?有關(guan) 部門負責人和業(ye) 內(nei) 專(zhuan) 家對此進行解讀。

　　●絕大多數是近年來上市的新藥

　　本次談判共涉及150個(ge) 藥品，包括119個(ge) 新增談判藥品和31個(ge) 續約談判藥品。新增談判藥品談成70個(ge) ，價(jia) 格平均下降60.7%;其中三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。續約藥品談成27個(ge) ，價(jia) 格平均下降26.4%。

　　國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍(jun) 介紹，此次談判成功的藥品多為(wei) 近年來新上市且具有較高臨(lin) 床價(jia) 值的藥品，涉及癌症、罕見病、風濕免疫、心腦血管、消化等10餘(yu) 個(ge) 臨(lin) 床治療領域。重點領域的5個(ge) 基本藥物全部談判成功，22個(ge) 抗癌藥、7個(ge) 罕見病用藥、14個(ge) 慢性病(含糖尿病、乙肝、風濕性關(guan) 節炎等)用藥、4個(ge) 兒(er) 童用藥談判成功，進一步優(you) 化目錄結構。

　　這次談判成功的藥品有很多是2018年新上市的。比如進入醫保的唯一PD—1類腫瘤免疫治療藥信迪利單抗注射液，該藥是國家重大科技專(zhuan) 項——“重大新藥創製”的成果，去年12月才獲批上市。作為(wei) 一種臨(lin) 床效果較好的免疫類腫瘤用藥，該藥進入醫保將幫助更多患者用上免疫治療藥物。

　　在去年18個(ge) 腫瘤治療藥物的醫保準入談判中，用於(yu) 骨髓纖維化疾病治療的藥物磷酸蘆可替尼成為(wei) 唯一沒有談判成功的藥物。在今年談判中，該藥物給出全球最低價(jia) ，成功進入醫保目錄。該公司有關(guan) 負責人介紹，創新藥物的醫保目錄準入周期大幅縮短，進一步增強了企業(ye) 研發創新藥物的信心。

　　此外，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見病患者擺脫目錄內(nei) 無藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類風濕性關(guan) 節炎、耐多藥結核、慢性阻塞性肺炎等患者也有了更多優(you) 質新藥可供選擇。

　　●患者個(ge) 人自付比例可降至原來20%以下

　　此次談判以量換價(jia) 推動藥費大幅下降，多個(ge) 全球知名的名貴藥開出了優(you) 惠價(jia) ，多數進口藥品給出全球最低價(jia) 。據初步估算，新增的70個(ge) 藥品如按50%的實際報銷比例計算，患者個(ge) 人自付比例將降至原來的20%以下，個(ge) 別藥品的自付比例將降至原來的5%。續約藥品患者個(ge) 人自付比例也將同步下降。

　　新型能口服的丙肝治療藥物此次也經談判進入醫保。中國科學院院士、國家感染病臨(lin) 床研究中心主任王福生介紹，該藥物臨(lin) 床治愈率達近100%，但費用較高，一個(ge) 療程費用在3萬(wan) —7萬(wan) 元。“通過國家醫保談判，拿到了全球少見的低價(jia) ，解決(jue) 了原來藥品價(jia) 格高的問題，同時國家承擔大部分費用，解決(jue) 我國近千萬(wan) 患者承擔不起醫療費用的問題，大大減輕了患者的經濟負擔。”

　　談判組成員、福建省藥械聯合采購中心負責人林崧介紹，對6個(ge) 丙肝用藥引入競爭(zheng) 性談判的方式。“與(yu) 以往不同，這種談判方式需要對企業(ye) 申報的數據做出準確的分析判斷，還要換算比對數據，做出結果判定。”通過競爭(zheng) 性談判，企業(ye) 報價(jia) 大幅下降，達到了預期目標。

　　國家醫保局還引入價(jia) 格保密的做法，對部分藥品的成交價(jia) 格承諾官方不對社會(hui) 公開。“明年目錄落地後，廣大群眾(zhong) 會(hui) 有切身感受。”熊先軍(jun) 說。

　　●新版醫保目錄將於(yu) 明年1月1日實施

　　通知要求，談判準入藥品與(yu) 常規準入藥品擬於(yu) 2020年1月1日起同步實施。談判成功的藥品將采用全國統一的支付標準。支付標準包括了基金和參保人員共同支付的全部費用，基金和參保人員分擔比例由各統籌地區確定。協議有效期截至2021年12月31日，有效期滿後按照醫保有關(guan) 規定調整支付標準。

　　有效期內(nei) ，如有同通用名藥物(仿製藥)上市，醫保部門將根據仿製藥價(jia) 格水平調整該藥品的支付標準，也可將該通用名納入集中采購範圍。如出現國家重大政策調整或藥品市場實際價(jia) 格明顯低於(yu) 現行支付標準的，國家醫保局將與(yu) 企業(ye) 協商重新製定支付標準並另行通知。

　　此次談判中有4個(ge) 續約藥品未談判成功，是否會(hui) 對患者用藥造成影響?熊先軍(jun) 說，不會(hui) 對患者用藥的延續性和可及性造成影響，目錄內(nei) 基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。“對短期內(nei) 仍確需使用原藥品的患者，從(cong) 製度上考慮給予較短的過渡期，確保患者始終有藥可用。”

　　我國醫保目錄采用動態調整機製，因此對於(yu) 尚未納入目錄或本次談判不成功未能準入的品種，符合條件的將有機會(hui) 再次納入談判範圍。對目錄內(nei) 不符合條件的藥品，也將按程序評審後調出目錄。相關(guan) 政策文件正在製定中，爭(zheng) 取早日實現目錄每年動態調整。(記者 李紅梅)