藥品短缺患者用不上、市場被違法操縱導致價(jia) 格攀高……近年來，國內(nei) 短缺藥品供應問題一直備受關(guan) 注。日前，國務院辦公廳印發《關(guan) 於(yu) 進一步做好短缺藥品保供穩價(jia) 工作的意見》，對一係列問題進行了規範，旨在保障群眾(zhong) 基本用藥需求。

　　——搭建國家短缺藥品多源信息采集平台

　　如何能及時發現短缺藥供應出現的問題?提高監測應對的靈敏度和及時性是本次公布的《意見》中一項重要內(nei) 容。

　　文件提出，要搭建國家短缺藥品多源信息采集平台。

　　具體(ti) 來看，就是國家短缺藥品供應保障工作會(hui) 商聯動機製牽頭單位會(hui) 同工業(ye) 和信息化、醫療保障、藥品監督管理等各相關(guan) 部門建立協同監測機製，實現原料藥和製劑在注冊(ce) 、生產(chan) 、采購、價(jia) 格等方麵的信息聯通共享，細化可操作的監測和預警標準，實時動態監測預警並定期形成監測報告，加強協同應對。

　　此外，文件中還提出做好短缺藥品清單管理。

　　根據要求，國家和省級聯動機製牽頭單位分別會(hui) 同各成員單位製定國家和省級臨(lin) 床必需易短缺藥品重點監測清單和短缺藥品清單並動態調整。

　　對清單中的藥品重點監測、動態跟蹤，將市場供應充足、能夠形成有效競爭(zheng) 的藥品適時調出清單。對短缺藥品清單中的藥品，由各相關(guan) 部門和地方按職責及時做好應對。

　　——允許醫療機構自主備案采購短缺藥品

　　此次公布的文件，對於(yu) 短缺藥品采購工作也開了不少“綠燈”。

　　《意見》中明確提出，對於(yu) 國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業(ye) 在省級藥品集中采購平台上自主報價(jia) 、直接掛網，醫療機構自主采購。

　　對於(yu) 臨(lin) 床必需易短缺藥品重點監測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級藥品集中采購平台上無企業(ye) 掛網或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫療機構可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chan) 企業(ye) ，並與(yu) 藥品供應企業(ye) 直接議價(jia) ，按照公平原則協商確定采購價(jia) 格，在省級藥品集中采購平台自主備案，做到公開透明。

　　此外，《意見》也提出，省級醫療保障部門依托省級藥品集中采購平台，定期監測藥品配送率、采購數量、貨款結算等情況，嚴(yan) 格藥品購銷合同管理，對企業(ye) 未按約定配送、供應等行為(wei) ，及時按合同規定進行懲戒。

　　——使藥價(jia) 過快上漲勢頭得到遏製

　　針對頻繁遭患者詬病的一些藥品漲價(jia) 問題，《意見》中特別提出，要加大藥品價(jia) 格監管和執法力度。

　　文件中明確，對於(yu) 存在價(jia) 格上漲幅度或頻次異常、區域間價(jia) 格差異較大、配送情況嚴(yan) 重不良或連續多次預警等情況的藥品，綜合運用監測預警、成本調查、函詢約談、信息披露、暫停掛網等措施，堅決(jue) 予以約束。

　　另外，要以最嚴(yan) 的標準依法查處原料藥和製劑領域壟斷、價(jia) 格違法等行為(wei) ，堅持從(cong) 重從(cong) 快查處;構成犯罪的依法追究刑事責任，堅決(jue) 處置相關(guan) 責任人，形成有效震懾。

　　對漲價(jia) 不合理且違法的，依法依規實施處罰;對漲價(jia) 不合理但尚不構成違法的，約談敦促企業(ye) 主動糾正，必要時采取公開曝光、中止掛網、失信懲戒等措施。

　　值得一提的是，文件專(zhuan) 門提到，要力爭(zheng) 2019年12月底前，敦促一批企業(ye) 主動糾正失當價(jia) 格行為(wei) ，暫停一批非正常漲價(jia) 藥品的掛網采購資格，懲戒一批涉嫌價(jia) 格違法、欺詐騙保或嚴(yan) 重失信的企業(ye) ，曝光一批非正常漲價(jia) 和壟斷典型案例，使藥價(jia) 過快上漲勢頭得到遏製。

　　——2020年實現100種小品種藥(短缺藥)穩定生產(chan) 供應

　　保障患者用藥，提升藥品生產(chan) 供應能力和質量水平也是重中之重。

　　本次發布的文件中提出了明確的目標：結合藥品供應保障需求和全國布局，2019年再推進2家小品種藥(短缺藥)集中生產(chan) 基地建設，實現穩定生產(chan) 供應的小品種藥(短缺藥)增加40種。到2020年，實現100種小品種藥(短缺藥)穩定生產(chan) 供應。

　　《意見》要求，運用中央預算內(nei) 投資等方式，支持短缺藥品供應保障能力提升。通過加大支持和引導力度、推進仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 、完善藥品采購政策等措施，促進醫藥產(chan) 業(ye) 提質升級，優(you) 化提升藥品生產(chan) 供應能力和質量。

　　此外，文件中還提到，要增加藥用原料有效供給。

　　推動製劑企業(ye) 聯合原料藥企業(ye) 組成供應聯盟，整合上下遊優(you) 質產(chan) 業(ye) 資源，引導原料藥企業(ye) 向製劑企業(ye) 直接供應，鼓勵原料藥和製劑一體(ti) 化生產(chan) 。落實優(you) 化原料藥等登記和審評審批程序相關(guan) 政策措施，持續深化“放管服”改革，提高原料藥等審評審批效率和水平。(完)