按照黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，為(wei) 擴大國家組織藥品集中采購和使用試點(下稱“4+7”試點)改革效應，降低群眾(zhong) 用藥負擔，完善藥品價(jia) 格形成機製，國家醫療保障局會(hui) 同有關(guan) 部門積極推進試點擴圍工作。9月24日，通過依法合規、公開透明的程序，經公證確認了擬中選結果。經公示後將發布正式中選結果。試點辦、聯采辦負責人就有關(guan) 問題接受記者采訪。

　　一、國家組織藥品集中帶量采購和使用試點進展和成效如何?

　　試點辦負責人：“4+7”試點自今年4月1日全麵落地實施以來，已運行5個(ge) 多月，總體(ti) 平穩，執行進度超預期，社會(hui) 輿論良好，患者用藥費用負擔顯著降低。截至8月底，25個(ge) 中選藥品“4+7”城市采購量17億(yi) 片，執行約定采購總量進度好於(yu) 預期。中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。招采工作真正做到了“帶量采購”、“招采合一”，患者真正用上了降價(jia) 後的藥品，走出了藥品一降價(jia) 就遭棄用的怪圈，趟出了一條招標、采購、使用、支付貫通的新路子。

　　隨著試點的推進，改革效應持續擴大，行業(ye) 預期開始出現變化，醫藥企業(ye) 營銷模式開始調整;價(jia) 格傳(chuan) 導效應持續顯現，專(zhuan) 利懸崖開始出現;醫院用藥規範性、合理性有所改進;一致性評價(jia) 工作加快，高質量供給增加;醫藥產(chan) 業(ye) 供給側(ce) 改革的共識趨於(yu) 形成。

　　第三方機構開展的試點中期評估結果顯示，患者藥品費用負擔減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強烈，超過9成的患者讚成試點政策;企業(ye) 交易成本明顯降低，25個(ge) 中選品種的30天回款率達到97%。

　　二、將“4+7”試點快速推向全國的考慮是什麽(me) ?

　　試點辦負責人：“4+7”試點全麵落地實施5個(ge) 月來，執行效果超過預期，試點改革取得積極成效，在進行試點評估並總結有關(guan) 經驗基礎上，全麵推開試點，主要有以下考慮：一是廣大群眾(zhong) 普遍期待。“4+7”試點工作的推進形成了相關(guan) 藥品在“4+7”試點城市的價(jia) 格“窪地”，非試點地區群眾(zhong) 盼望擴大試點範圍、早日用上質優(you) 價(jia) 廉相關(guan) 藥品的呼聲日益高漲，以各種渠道向各級政府和醫保部門表達願望。二是“人民群眾(zhong) 有所呼，黨(dang) 和政府有所應”。黨(dang) 中央、國務院對試點改革成效給予充分肯定，將試點擴圍列為(wei) 中央全麵深化改革重點任務，國務院常務會(hui) 先後兩(liang) 次對試點擴大區域範圍工作作出部署，要求“認真總結試點經驗，及時全麵推開”、“完善藥品集中采購政策，加快藥品集中帶量采購和使用試點擴麵”。三是全麵推開條件基本成熟。中期評估結論認為(wei) ，試點政策的總體(ti) 思路、目標任務、原則和主要措施等得到了較好驗證和執行，可在進一步完善的基礎上穩步推向全國。同時，國家醫保局會(hui) 同有關(guan) 部門多次召開相關(guan) 方座談會(hui) 聽取對試點擴圍的意見，醫藥行業(ye) 和企業(ye) 表示將積極支持和參與(yu) 試點擴圍。

　　三、試點擴圍的政策要求和“4+7”試點有何異同?

　　試點辦負責人：試點擴圍既是前期“4+7”試點成果的推開，也是試點製度的推廣，因此，試點擴圍延續了“4+7”試點的主要思路、基本原則和政策措施，同時回應社會(hui) 關(guan) 切，對中選規則進行了完善，總體(ti) 上可以概括為(wei) “四個(ge) 堅持、兩(liang) 個(ge) 完善”。

　　“四個(ge) 堅持”是指：一是堅持帶量采購、招采合一的方向。二是堅持高質量標準，將通過一致性評價(jia) 作為(wei) 仿製藥質量入圍的基本門檻。三是堅持配套政策協同，確保質量、確保使用、確保供應、確保回款。四是堅持“國家組織、聯盟采購、平台操作”的總體(ti) 思路和工作機製。

　　“兩(liang) 個(ge) 完善”是指：一是本次采購調整完善中選規則，引導企業(ye) 有序競爭(zheng) 。二是針對試點擴大到全國範圍，增加中選企業(ye) 數量，避免供應風險、壟斷風險，確保試點長期穩定實施。

　　四、如何看待試點擴圍集中采購擬中選結果?

　　聯采辦負責人：9月24日，根據試點擴圍工作安排，經過公平公開的操作，試點擴圍產(chan) 生了擬中選結果。相關(guan) 醫藥企業(ye) 高度重視並積極參與(yu) 此次集中采購，77家符合條件的企業(ye) 參與(yu) 申報。最終，25個(ge) 試點通用名藥品全部有企業(ye) 中選，45家企業(ye) 獲得擬中選資格，與(yu) 擴圍地區 2018 年同種藥品最低采購價(jia) 相比，擬中選價(jia) 平均降幅 59%，擬中選企業(ye) 數量和擬中選價(jia) 格水平整體(ti) 符合預期。目前，擬中選結果還在公示期。公示期結束後，聯采辦將會(hui) 確定和發布中選結果，並做好落地執行的跟蹤督促工作。試點辦將指導和推進參與(yu) 擴圍各省份製定實施方案和配套政策，兌(dui) 現中選結果、實現群眾(zhong) 受益。

　　五、試點擴圍給相關(guan) 地區群眾(zhong) 帶來什麽(me) 改革紅利?

　　試點辦負責人：試點擴圍將給相關(guan) 地區群眾(zhong) 帶來以下兩(liang) 方麵改革紅利：一是減輕相關(guan) 患者藥費負擔。此次試點擴圍，共25個(ge) 省份參加，試點擴圍中選價(jia) 與(yu) 擴圍地區2018年同品種最低采購價(jia) 相比，平均降幅59%，降價(jia) 效應和替代效應疊加，群眾(zhong) 減負效應更為(wei) 明顯。二是提高群眾(zhong) 用藥質量水平。試點擴圍堅持帶量采購，將50%～70%的市場采購量給予通過仿製藥一致性評價(jia) 的中選藥品，實現“提質降價(jia) ”，並采取各項配套措施確保優(you) 先使用。從(cong) “4+7”試點運行經驗來看，通過一致性評價(jia) 藥品占同通用名藥品采購量的比例大幅度提高，試點擴圍全麵落地後，預計將在全國範圍內(nei) 顯著提升群眾(zhong) 用藥質量水平。

　　六、試點擴圍將給醫藥行業(ye) 帶來什麽(me) 影響?

　　試點辦負責人：此次試點擴圍在政策製定過程中，便多次召開座談會(hui) ，聽取各相關(guan) 部門、地方、醫藥行業(ye) 協會(hui) 和相關(guan) 企業(ye) 的意見建議，結合各方關(guan) 切，對有關(guan) 政策措施進行了優(you) 化完善，醫藥行業(ye) 和相關(guan) 企業(ye) 對擴圍政策有明確預期。9月初，試點擴圍采購文件發布後，群眾(zhong) 普遍歡迎，醫藥行業(ye) 普遍認可，資本市場表現積極。從(cong) 試點擴圍結果來看，企業(ye) 參與(yu) 積極性較高，77家企業(ye) 參加申報，45家企業(ye) 擬中選，中選率超過50%，擬中選企業(ye) 數量和擬中選價(jia) 格水平整體(ti) 符合預期。總的來看，試點擴圍將給醫藥行業(ye) 帶來以下幾方麵影響：一是促進仿製藥一致性評價(jia) 。試點擴圍堅持將“一致性評價(jia) ”作為(wei) 仿製藥參加集中帶量采購的入圍標準，允許通過一致性評價(jia) 的仿製藥與(yu) 原研藥公平競爭(zheng) ，並對同品種藥品通過一致性評價(jia) 的生產(chan) 企業(ye) 達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價(jia) 的品種，將市場容量騰出給通過一致性評價(jia) 藥品，促進企業(ye) 加快開展一致性評價(jia) 工作，引導產(chan) 品結構升級。二是改善醫藥行業(ye) 生態。試點擴圍堅持量價(jia) 掛鉤、保證使用、及時回款，將在全國範圍內(nei) 推動改進藥品購銷模式，減少企業(ye) 公關(guan) 、銷售及壓款等交易成本，引導醫生和患者理性用藥，淨化醫藥流通環境，改善醫藥行業(ye) 生態。三是推動行業(ye) 規模化發展。試點擴圍後，25個(ge) 藥品帶量采購將覆蓋全國所有地區，對企業(ye) 的產(chan) 品質量、產(chan) 能供給和成本控製的要求更高，企業(ye) 麵臨(lin) 更大競爭(zheng) 壓力，將有利於(yu) 推進行業(ye) 優(you) 化重組，逐步改變行業(ye) 規模偏小、品質偏低的局麵，推動行業(ye) 規模化、集約化和現代化發展。

　　七、試點擴圍推向全國後，如何保證中選藥品的供應和質量?

　　試點辦負責人：為(wei) 確保試點擴圍推向全國後達到促改革、見實效、惠民生的目標，試點擴圍在“4+7”試點基礎上，結合各方關(guan) 切，完善有關(guan) 政策措施確保供應：一是允許每個(ge) 品種多家中標，擴大藥品供應來源，對於(yu) 中選企業(ye) 不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風險。二是要求生產(chan) 企業(ye) 按照采購協議足量供貨，建立企業(ye) 應急儲(chu) 備、庫存和產(chan) 能報告製度，落實生產(chan) 企業(ye) 自主選定配送企業(ye) ，通過協議規範配送行為(wei) ，確保供應穩定。三是夯實中選企業(ye) 的供應保障責任，明確中選企業(ye) 是保障質量和供應的第一責任人，並規定中選企業(ye) 出現質量和供應問題應承擔的責任。

　　在結果執行中，有關(guan) 部門將采取有力措施保障中選藥品的質量：一是督促中選企業(ye) 落實藥品質量安全的主體(ti) 責任，嚴(yan) 格落實原輔料質量控製，嚴(yan) 控源頭質量風險，嚴(yan) 格按批準的處方工藝組織生產(chan) ，加快藥品信息化追溯體(ti) 係建設;二是加強對中選藥品生產(chan) 、流通、使用全鏈條質量監管，提高抽檢頻次，加強不良反應監測，加大違法違規企業(ye) 追責力度。

　　八、如何確保群眾(zhong) 用得上中選藥品?

　　試點辦負責人：確保中選藥品進入醫院並得到優(you) 先使用，使群眾(zhong) 真正享受到改革紅利，這是試點擴圍成敗的關(guan) 鍵。醫療保障部門將會(hui) 同衛生健康部門，健全公立醫院的激勵約束機製，為(wei) 中選結果兌(dui) 現保駕護航。

　　從(cong) 醫療保障部門角度，將采取的措施包括：一是將藥品使用情況納入醫保協議管理，明確違約責任及處理方式。二是出台支付標準政策。明確醫保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標準支付，引導參保人合理用藥。三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控，發現異常情況及時采取措施解決(jue) 。四是對因規範使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院，當年度醫保總額預算額度不做調減，醫療服務收支形成結餘(yu) 的按“兩(liang) 個(ge) 允許”的要求，統籌用於(yu) 人員薪酬支出，調動醫務人員積極性。五是建立健全醫療機構醫保考核評價(jia) 指標體(ti) 係，將中選藥品使用情況納入醫保考核評價(jia) 指標體(ti) 係，建立相應的獎懲製度。

　　從(cong) 衛生健康部門角度，將采取的措施包括：一是暢通中選藥品優(you) 先采購和合理使用的政策通道，確保醫療機構不以費用控製、醫療機構用藥品種規格數量限製、藥事委員會(hui) 審定等為(wei) 由影響中選藥品供應和使用。二是將中選藥品納入臨(lin) 床路徑管理，製定用藥指南，促進醫療機構科學合理用藥。三是將優(you) 先使用中選藥品納入公立醫療機構績效考核體(ti) 係，建立醫療機構和醫務人員的激勵約束機製。

　　此外，試點擴圍還納入軍(jun) 隊醫療機構、自願參與(yu) 的醫保定點民營醫療機構和零售藥店，進一步擴大中選藥品的覆蓋範圍，確保群眾(zhong) 能用上降價(jia) 後的中選藥品，使改革紅利落到實處。