讓患者用上價廉質高的藥品——國家組織藥品集中采購試點辦、聯采辦有關負責人答記者問
發稿時間:2019-10-08 13:54:27 來源:光明日報
9月24日,國家醫保局發布消息稱,國家組織藥品集中采購和使用試點(以下簡稱“4+7”試點)全國擴圍產(chan) 生擬中選結果,與(yu) 聯盟地區2018年最低采購價(jia) 相比,擬中選價(jia) 平均降幅59%;與(yu) 此前“4+7”試點中選價(jia) 格水平相比,平均降幅25%。
此次試點擴圍目的是讓更多患者以較低廉的價(jia) 格用上質量更高的藥品。如何確保患者用得上中選藥品?國家組織藥品集中采購試點辦、聯合采購辦有關(guan) 負責人就相關(guan) 問題接受了記者采訪。
記者:試點擴圍給相關(guan) 地區群眾(zhong) 帶來什麽(me) 改革紅利?
負責人:一是減輕相關(guan) 患者藥費負擔。此次試點擴圍,共25個(ge) 省份參加,試點擴圍中選價(jia) 與(yu) 擴圍地區2018年同品種最低采購價(jia) 相比,平均降幅59%,降價(jia) 效應和替代效應疊加,患者減負效應更為(wei) 明顯。二是提高患者用藥質量水平。試點擴圍堅持帶量采購,將50%~70%的市場采購量給予通過仿製藥一致性評價(jia) 的中選藥品,實現“提質降價(jia) ”,並采取各項配套措施確保優(you) 先使用。從(cong) “4+7”試點運行經驗來看,通過一致性評價(jia) 藥品占同通用名藥品采購量的比例大幅度提高,試點擴圍全麵落地後,預計將在全國範圍內(nei) 顯著提升患者用藥質量水平。
記者:試點擴圍將給醫藥行業(ye) 帶來什麽(me) 影響?
負責人:從(cong) 試點擴圍結果來看,企業(ye) 參與(yu) 積極性較高,77家企業(ye) 參加申報,45家企業(ye) 擬中選,中選率超過50%,擬中選企業(ye) 數量和擬中選價(jia) 格水平整體(ti) 符合預期。總的來看,試點擴圍將給醫藥行業(ye) 帶來以下幾方麵影響:一是促進仿製藥一致性評價(jia) 。試點擴圍堅持將“一致性評價(jia) ”作為(wei) 仿製藥參加集中帶量采購的入圍標準,允許通過一致性評價(jia) 的仿製藥與(yu) 原研藥公平競爭(zheng) ,並對同品種藥品通過一致性評價(jia) 的生產(chan) 企業(ye) 達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價(jia) 的品種,將市場容量騰出給通過一致性評價(jia) 藥品,促進企業(ye) 加快開展一致性評價(jia) 工作,引導產(chan) 品結構升級。二是改善醫藥行業(ye) 生態。試點擴圍堅持量價(jia) 掛鉤、保證使用、及時回款,將在全國範圍內(nei) 推動改進藥品購銷模式,減少企業(ye) 公關(guan) 、銷售及壓款等交易成本,引導醫生和患者理性用藥,淨化醫藥流通環境,改善醫藥行業(ye) 生態。三是推動行業(ye) 規模化發展。試點擴圍後,25個(ge) 藥品帶量采購將覆蓋全國所有地區,對企業(ye) 的產(chan) 品質量、產(chan) 能供給和成本控製的要求更高,企業(ye) 麵臨(lin) 更大競爭(zheng) 壓力,將有利於(yu) 推進行業(ye) 優(you) 化重組,逐步改變行業(ye) 規模偏小、品質偏低的局麵,推動行業(ye) 規模化、集約化和現代化發展。
記者:試點擴圍推向全國後,如何保證中選藥品的供應和質量?
負責人:一是允許每個(ge) 品種多家中標,擴大藥品供應來源,對於(yu) 中選企業(ye) 不足3家的品種,適當降低約定采購量比例,減少供應風險。二是要求生產(chan) 企業(ye) 按照采購協議足量供貨,建立企業(ye) 應急儲(chu) 備、庫存和產(chan) 能報告製度,落實生產(chan) 企業(ye) 自主選定配送企業(ye) ,通過協議規範配送行為(wei) ,確保供應穩定。三是夯實中選企業(ye) 的供應保障責任,明確中選企業(ye) 是保障質量和供應的第一責任人,並規定中選企業(ye) 出現質量和供應問題應承擔的責任。
在結果執行中,有關(guan) 部門將采取有力措施保障中選藥品的質量:一是督促中選企業(ye) 落實藥品質量安全的主體(ti) 責任,嚴(yan) 格落實原輔料質量控製,嚴(yan) 控源頭質量風險,嚴(yan) 格按批準的處方工藝組織生產(chan) ,加快藥品信息化追溯體(ti) 係建設;二是加強對中選藥品生產(chan) 、流通、使用全鏈條質量監管,提高抽檢頻次,加強不良反應監測,加大違法違規企業(ye) 追責力度。
記者:如何確保患者用得上中選藥品?
負責人:確保中選藥品進入醫院並得到優(you) 先使用,使群眾(zhong) 真正享受到改革紅利,這是試點擴圍成敗的關(guan) 鍵。醫療保障部門將會(hui) 同衛生健康部門健全公立醫院的激勵約束機製,為(wei) 中選結果兌(dui) 現保駕護航。
從(cong) 醫療保障部門角度,將采取的措施包括:一是將藥品使用情況納入醫保協議管理,明確違約責任及處理方式。二是出台支付標準政策。明確醫保對同一通用名不同商品名的藥品,按相同支付標準支付,引導參保人合理用藥。三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控,發現異常情況及時采取措施解決(jue) 。四是對因規範使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院,當年度醫保總額預算額度不做調減,醫療服務收支形成結餘(yu) 的按要求統籌用於(yu) 人員薪酬支出,調動醫務人員積極性。五是建立健全醫療機構醫保考核評價(jia) 指標體(ti) 係,將中選藥品使用情況納入醫保考核評價(jia) 指標體(ti) 係,建立相應的獎懲製度。
從(cong) 衛生健康部門角度,將采取的措施包括:一是暢通中選藥品優(you) 先采購和合理使用的政策通道,確保醫療機構不以費用控製、醫療機構用藥品種規格數量限製、藥事委員會(hui) 審定等為(wei) 由影響中選藥品供應和使用。二是將中選藥品納入臨(lin) 床路徑管理,製定用藥指南,促進醫療機構科學合理用藥。三是將優(you) 先使用中選藥品納入公立醫療機構績效考核體(ti) 係,建立醫療機構和醫務人員的激勵約束機製。
此外,試點擴圍還納入軍(jun) 隊醫療機構、自願參與(yu) 的醫保定點民營醫療機構和零售藥店,進一步擴大中選藥品的覆蓋範圍,確保患者能用上降價(jia) 後的中選藥品,使改革紅利落到實處。(記者 邱玥)
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