《關(guan) 於(yu) 支持建設博鼇樂(le) 城國際醫療旅遊先行區的實施方案》近日印發。9月16日，國務院新聞辦公室舉(ju) 行新聞發布會(hui) ，國家發展和改革委員會(hui) 、國家衛生健康委員會(hui) 、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局和海南省負責人介紹《實施方案》有關(guan) 情況。

　　國家發展改革委副主任羅文表示，為(wei) 實現到2025年醫療技術、裝備、藥品與(yu) 國際先進水平“三同步”目標，《實施方案》堅持對標國際最高標準，提出了係列高水平開放舉(ju) 措。推動先行區與(yu) 世界知名醫學院聯合設立醫學院校;加快先行區藥品、醫療器械進口審批;對先行區範圍內(nei) 臨(lin) 床急需少量進口藥品、醫療器械符合要求的臨(lin) 床使用數據，可以用於(yu) 進口藥品、醫療器械注冊(ce) 申請;研究出台外籍醫務人員、患者及陪同人員到先行區診療的入境、停留居留便利化措施;在患者備案承諾基礎上，有條件允許先行區醫療機構患者帶合理自用量的進口藥品離開先行區使用等。

　　海南省委常委、宣傳(chuan) 部部長肖鶯子介紹，目前先行區共引進簽約院士專(zhuan) 家團隊51個(ge) ，正式受理投資項目81個(ge) ，開工建設16個(ge) ，已經有9家醫療機構開業(ye) 或試運營。

　　根據《實施方案》，先行區可以開展真實世界臨(lin) 床數據應用研究。通過開展試點，將在先行區使用的未經中國注冊(ce) 、臨(lin) 床急需進口的藥品和醫療器械的臨(lin) 床數據，轉化為(wei) 真實世界證據，用於(yu) 在中國注冊(ce) 審批，縮短產(chan) 品上市時間。

　　在回答經濟日報記者提問時，海南省委副書(shu) 記、省長沈曉明表示，在“真實世界臨(lin) 床數據應用”這一專(zhuan) 業(ye) 詞匯後麵，隱藏著巨大紅利。“目前，全國每年大概有60萬(wan) 人去國外看病，為(wei) 的是尋求國外最好的藥物和醫療器械。根據目前國內(nei) 監管現狀，這些最好的藥物和器械進入國內(nei) 市場，至少需要5年左右的時間。”沈曉明說，有了這個(ge) 政策，將極大地縮短全球創新藥物進入中國市場的時間。

　　沈曉明表示，這一政策還可以極大地降低全球創新藥物進入中國市場的成本，使國際企業(ye) 有更高的積極性，將全球最好的藥物、最好的器械帶到中國市場，能夠使更多的中國病患得益於(yu) 全球最先進的藥物和醫療器械。

　　羅文表示，《實施方案》專(zhuan) 門將“完善醫療旅遊綜合監管體(ti) 係”作為(wei) 單獨一項重點任務予以強調，並從(cong) 完善醫療項目準入和退出機製、創新綜合監管模式、強化責任落實和監管問責、加強風險評估和跟蹤預警等4個(ge) 方麵提出係列監管舉(ju) 措，明確了不同主體(ti) 權責，為(wei) 先行區健康發展提供了保障。(記者 熊麗(li) )