記者今天從(cong) 國家藥監局獲悉，國家藥監局日前印發《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》《藥品追溯係統基本技術要求》3項信息化標準。加上已於(yu) 2019年4月發布的《藥品信息化追溯體(ti) 係建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標準，疫苗信息化追溯體(ti) 係建設所需的5項標準已經全部發布實施。

　　統一的標準規範是藥品信息化追溯體(ti) 係建設的重要基礎，是藥品追溯數據匯聚和分析的重要前提。2018年5月，為(wei) 貫徹落實藥品追溯相關(guan) 法規，推進藥品信息化追溯體(ti) 係建設工作，國家藥監局啟動藥品追溯標準規範編製工作，明確藥品信息化追溯體(ti) 係建設總體(ti) 要求，統一藥品追溯碼編碼規則，提出藥品追溯過程中需要企業(ye) 記錄信息的內(nei) 容和格式，以及數據交換要求等，指導相關(guan) 方在統一的標準下共建藥品信息化追溯體(ti) 係。

　　為(wei) 了貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》，考慮到疫苗信息化追溯體(ti) 係建設的特殊性和緊迫性，國家藥監局加快疫苗追溯數據和交換標準編製工作。已經發布的這5項標準既相互協調，又各有側(ce) 重，有效解決(jue) 了疫苗追溯過程中不同環節不同係統的數據共享難題，為(wei) 盡早實現《中華人民共和國疫苗管理法》要求的“全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查”奠定了基礎。

　　6月底，十三屆全國人大常委會(hui) 第十一次會(hui) 議表決(jue) 通過了《中華人民共和國疫苗管理法》，新頒《疫苗管理法》將於(yu) 12月1日開始施行。疫苗曾是我國藥品電子監管的首批試點藥物品種之一，而在我國藥品電子追溯體(ti) 係建設的進程中，疫苗作為(wei) 一種特殊藥品又將先行一步。