8月16日，國務院常務會(hui) 議確定加強常用藥供應保障和穩定價(jia) 格的措施，確保群眾(zhong) 用藥需求和減輕負擔，提出短缺藥清單中的品種允許企業(ye) 自主合理定價(jia) 、直接掛網招標采購等措施。

　　近幾年來，部分藥品短缺現象愈演愈烈，今年以來，上海、山東(dong) 、湖南、貴州等地相繼出現別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品漲價(jia) 斷貨或供應不足的消息。此外，監測數據顯示，2018年我國短缺藥品超過2000個(ge) (不包括一些地方發布的短缺藥品)，藥品短缺已成為(wei) 相關(guan) 部門及社會(hui) 高度關(guan) 注的問題。

　　對於(yu) 允許企業(ye) 對短缺藥清單中的品種自主合理定價(jia) ，在北京鼎臣管理谘詢創始人史立臣看來，這給生產(chan) 企業(ye) 提供了一定動力，在生產(chan) 成本、人工成本等大幅漲價(jia) 的情況下，很多企業(ye) 生產(chan) 就意味著虧(kui) 損，所以出現大量藥品短缺情況。

　　不過，史立臣向21世紀經濟報道記者指出，雖然國家出台了多個(ge) 相關(guan) 政策，但解決(jue) 短缺藥的根源在於(yu) 原料藥，因為(wei) 現在的審批製度及環保等問題，能夠生產(chan) 原料藥的企業(ye) 比較集中，形成了一定的壟斷現象，使得原料藥價(jia) 格大幅漲價(jia) ，如果實行原料藥備案製度，讓醫藥生產(chan) 企業(ye) 有生產(chan) 資格，這將從(cong) 根本上緩解短缺藥的問題。

　　允許企業(ye) 自主合理定價(jia)

　　國務院常務會(hui) 議指出，要在已有工作基礎上，針對部分常用藥出現短缺、價(jia) 格不合理上漲的問題，要求完善藥品采購政策，對短缺藥清單中的品種允許企業(ye) 自主合理定價(jia) 、直接掛網招標采購。對替代性差、供應不穩定的短缺藥、小品種藥，采取集中采購、加強集中生產(chan) 基地建設等方式保供。研究加大急需藥品進口，滿足群眾(zhong) 需要。

　　同時，要求促進基本藥物優(you) 先配備使用，提高政府辦基層醫療機構和二級、三級公立醫院基本藥物配備占比;搭建短缺藥信息采集平台，實施藥品停產(chan) 報告製度，健全短缺藥品常態儲(chu) 備機製，並且強化藥品價(jia) 格監管和執法，對不合理漲價(jia) 依法依規督促糾正，必要時采取公開曝光、中止掛網等措施。完善法律法規，對壟斷、操控價(jia) 格等行為(wei) ，依法實施巨額罰款、市場禁入直至刑事處罰。

　　其中，允許企業(ye) 對短缺藥清單中的品種自主合理定價(jia) ，這對企業(ye) 而言有一定的促進作用。

　　“原材料價(jia) 格、人工成本、經銷成本、物流成本等都提高了，藥物的成本自然水漲船高，如果沒有利潤空間，藥企就缺乏生產(chan) 廉價(jia) 特效藥的動力，導致藥品短缺，國家允許生產(chan) 藥企自主合理定價(jia) ，企業(ye) 覆蓋了上述成本後也有生產(chan) 動力，這對企業(ye) 、患者而言都是有好處的。”史立臣向21世紀經濟報道記者指出。

　　不過，短缺藥的價(jia) 格並不是企業(ye) 想要自主調整價(jia) 格就可以掛網，還需要具體(ti) 分析相關(guan) 藥品的短缺、易短缺的情況，以及藥品的產(chan) 能、短缺原因、成本等，否則容易造成不合理定價(jia) ，增加患者負擔。

　　“因為(wei) 短缺藥需要掛網，這仍在政府主導範圍內(nei) ，所以企業(ye) 漲價(jia) 也隻能在合理範圍之內(nei) ，如果漲幅太多，就需要特別說明原因，主管部門要進行調查了解的。國務院常務會(hui) 議也指出了對不合理漲價(jia) 的一個(ge) 監督機製。因為(wei) 很多短缺藥很多年掛網價(jia) 格並未調整(或小幅調整)，企業(ye) 根據成本等原因，一些低價(jia) 藥漲幅在一兩(liang) 倍之內(nei) ，算是合理的，但幾十倍的漲幅就需要查看原因。”史立臣說。

　　呼籲原料藥備案製度

　　實際上，為(wei) 解決(jue) 藥品短缺問題，我國已經出台了多個(ge) 相關(guan) 政策，如，2017年6月，原國家衛計委等9部門聯合印發《關(guan) 於(yu) 改革完善短缺藥品供應保障機製的實施意見》，采取國家和省兩(liang) 級建立9部門會(hui) 商聯動工作機製、國家和省兩(liang) 級建立短缺藥品清單管理製度、建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業(ye) 務協同應用平台等。

　　2018年2月，工信部等四部門聯合發布了《關(guan) 於(yu) 組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chan) 基地建設的通知》。藥聯體(ti) 新模式得以誕生。2019年1月，工信部正式公布第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chan) 基地建設單位名單，分別由三個(ge) 不同企業(ye) 牽頭的“藥聯體(ti) ”負責。

　　近日，江西省衛生健康委、省醫療保障局日前決(jue) 定在醫療機構短缺藥品監測網絡基礎上，將藥品生產(chan) 、配送企業(ye) 納入監測預警體(ti) 係，建立藥企短缺藥品監測預警報告製度。目前，已選取4家配送企業(ye) 作為(wei) 短缺藥品監測預警哨點。

　　8月12日，陝西省藥械集中采購網發布《關(guan) 於(yu) 調整注射用鹽酸阿糖胞苷掛網價(jia) 格的公示》。根據公示內(nei) 容， 國藥一心製藥生產(chan) 的注射用鹽酸阿糖胞苷(一種抗癌藥物)掛網價(jia) 格調整為(wei) 15元(0.1g/支)、32元(0.3g/支)，以解決(jue) 陝西短缺藥品供應保障問題，確保注射用鹽酸阿糖胞苷的保障供應。

　　從(cong) 價(jia) 格調整的幅度來看，2018年年底，國藥一心製藥的注射用鹽酸阿糖胞苷(規格：0.3g/支)在陝西的掛網價(jia) 格為(wei) 14.5元，此次調整後，漲價(jia) 幅度達到120%。

　　不過，在史立臣看來，放開原料藥的生產(chan) 對於(yu) 解決(jue) 短缺藥問題更為(wei) 有效。“一方麵是原料藥的抱團漲價(jia) ，一方麵是國家藥品招標的集體(ti) 降價(jia) ，企業(ye) 生產(chan) 不能覆蓋成本，藥物尤其是廉價(jia) 藥就消失。”

　　“讓企業(ye) 有自主合理定價(jia) 權，在核算後覆蓋成本進行定價(jia) ，這對我們(men) 來說能夠緩解一定的壓力。但現在很多情況下，因為(wei) 原料藥壟斷問題，有的原料藥上漲幾十甚至上百倍，我們(men) 藥品價(jia) 格卻不能隨原料藥上漲價(jia) 格漲價(jia) ，需要控製在合理範圍內(nei) 。”一位山西藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示，希望生產(chan) 企業(ye) 能夠自主生產(chan) 原料藥。

　　不過，目前生產(chan) 企業(ye) 生產(chan) 原料藥受限。目前中國對於(yu) 藥品(包括製劑和原料藥)的生產(chan) 實行兩(liang) 套要求，一是批準文號，二是GMP認證，缺一不可。“由於(yu) 原料藥生產(chan) 廠家必須經國家有關(guan) 部門審核批準後方能生產(chan) ，而批準生產(chan) 的廠家數量少，一旦生產(chan) 廠家主動或被動地形成壟斷，控製市場上原料藥供給，人為(wei) 抬高原料藥價(jia) 格，使得下遊生產(chan) 企業(ye) 成本大幅攀升。”浙江一位藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示。

　　史立臣指出，在國際上通行的都是實行原料藥備案製，生產(chan) 企業(ye) 也可以申請。重慶天聖製藥集團股份有限公司董事長劉群也曾向21世紀經濟報道記者表示，現在原料藥被大量壟斷，解決(jue) 壟斷的辦法隻有一個(ge) ，放開原料藥的批文，原料藥不納入藥品管理，原料藥就是化學藥，就是化工產(chan) 品，不納入藥品管理。對於(yu) 廉價(jia) 藥，國家要引導性地生產(chan) ，從(cong) 價(jia) 格上、原料供應上給予保障，要確保廉價(jia) 藥直接掛網政策落地。(朱萍)