心髒支架、人工關(guan) 節、眼科人工晶體(ti) ……這些是人們(men) 常見的高值醫用耗材。日前，針對其價(jia) 格虛高、過度使用等問題，國辦印發《治理高值醫用耗材改革方案》。在1日舉(ju) 行的國務院政策例行吹風會(hui) 上，國家醫保局副局長李滔表示，將通過集中采購、取消醫用耗材加成等措施，擠出虛高價(jia) 格水分。

　　理順價(jia) 格形成機製，整治過度使用

　　高值醫用耗材是指直接作用於(yu) 人體(ti) 、對安全性有嚴(yan) 格要求、臨(lin) 床使用量大、價(jia) 格相對較高、群眾(zhong) 費用負擔重的醫用耗材。近年來，其臨(lin) 床使用越來越廣泛，價(jia) 格虛高、過度使用的問題也越來越突出。

　　李滔介紹，改革聚焦四個(ge) 方麵——

　　促降價(jia) 。通過“編碼可比對，平台全透明，銷售零差率，準入管一批，招采降一批，支付標準規範一批”等舉(ju) 措理順價(jia) 格形成機製，降低虛高價(jia) 格。

　　防濫用。嚴(yan) 格行業(ye) 管理、醫保管理和醫院自我管理，綜合整治高值醫用耗材過度使用等亂(luan) 象。

　　嚴(yan) 監管。建立多部門聯合響應的違法違紀違規查處機製，強化對生產(chan) 、流通、使用各個(ge) 環節的監督管理。

　　助發展。通過加大財政投入，合理調整醫療服務價(jia) 格，深化支付方式改革，完善薪酬製度等，合理體(ti) 現醫務人員的技術勞務價(jia) 值。

　　探索集中帶量采購，年底前零差率銷售

　　如何降低虛高價(jia) 格?方案提出五條舉(ju) 措，包括統一編碼體(ti) 係和信息平台，實行醫保準入和目錄動態調整，完善分類集中采購辦法，取消醫用耗材加成，製定醫保支付政策。

　　現行的醫用耗材種類繁多、數量龐大，“小、散、亂(luan) ”的問題比較突出，且名稱不規範，編碼不統一，數據也難以比對。國家層麵缺乏統一的行業(ye) 標準和編碼體(ti) 係，增加了招標采購、醫保支付、價(jia) 格監測、基金監管等工作的難度。統一編碼後，將有助於(yu) 高值醫用耗材捋順價(jia) 格體(ti) 係。

　　采購方麵，將建立集中采購平台，所有公立醫療機構高值醫用耗材采購必須在平台上公開交易、陽光采購。將借鑒藥品集中帶量采購經驗，探索適合高值醫用耗材的集中帶量采購辦法。

　　方案提出，2019年底前實現全部公立醫療機構醫用耗材零差率銷售，高值醫用耗材銷售價(jia) 格按采購價(jia) 格執行。公立醫療機構因取消醫用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調整醫療服務價(jia) 格、財政適當補助、做好同醫保支付銜接等方式妥善解決(jue) 。公立醫療機構要通過分類集中采購、加強成本核算、規範合理使用等方式降低成本，實現良性平穩運行。

　　推動國產(chan) 化，降低百姓負擔

　　此次改革將單價(jia) 和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為(wei) 重點治理對象。方案明確了時間表，將在2019年底前完成第一批重點治理清單。

　　國家衛健委醫政醫管局負責人焦雅輝說，目前正研究選出一些臨(lin) 床應用量多、價(jia) 格高、占用資源多的品類，作為(wei) 這次專(zhuan) 項整治的治理重點。同時，對心血管介入、骨科等高值醫用耗材應用較多的領域，加大質控力度。

　　醫用耗材種類多樣，且有的在使用時要提供增值服務，如手術跟台等。鑒於(yu) 此，方案要求，規範管理高值醫用耗材臨(lin) 床應用行為(wei) ，如：納入公立醫療機構績效考核評價(jia) 體(ti) 係，開展重點領域專(zhuan) 項治理行動，對高值醫用耗材使用頻次高和費用大的醫療機構和醫務人員重點監控、重點稽核、定期通報，並向社會(hui) 公開，建立定點醫療機構、醫務人員“黑名單”製度，完善醫保定點醫療機構信用評價(jia) 體(ti) 係等。

　　目前，國產(chan) 和進口的高值醫用耗材產(chan) 品價(jia) 格差異較大。同樣是心髒支架，進口產(chan) 品的價(jia) 格可以達到國產(chan) 的3倍。國產(chan) 化是提高高值耗材可及性、降低百姓負擔的重要舉(ju) 措。

　　國家藥監局醫療器械注冊(ce) 管理司藥品稽查專(zhuan) 員江德元介紹，2014年起，國家藥監局製定並實施創新醫療器械特別審批程序。截至今年6月底，共有222個(ge) 產(chan) 品申請，65個(ge) 產(chan) 品上市，其中，國產(chan) 化的產(chan) 品是64個(ge) ，包括了高值醫用耗材如分支型主動脈覆膜支架、介入人工生物心髒瓣膜等。此外，對臨(lin) 床急需等產(chan) 品采取優(you) 先審批，實施醫療器械注冊(ce) 人製度試點，實施醫療器械注冊(ce) 電子申報。“一大批中高端的醫療器械實現了國產(chan) 化，逐步替代進口產(chan) 品。像經導管介入的瓣膜、冠狀動脈藥物洗脫支架、骨科植入物，基本替代了進口產(chan) 品，臨(lin) 床效果非常好。”