曆經最高立法機關(guan) 三次審議，十三屆全國人大常委會(hui) 第十一次會(hui) 議29日表決(jue) 通過了疫苗管理法，自2019年12月1日起施行。這是我國對疫苗管理進行的專(zhuan) 門立法，將對疫苗實行最嚴(yan) 格的管理製度，堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會(hui) 共治。

　　專(zhuan) 家指出，這部疫苗管理的專(zhuan) 門法律，回應了人民群眾(zhong) 的期待，解決(jue) 疫苗管理中存在的突出問題，在製度設計中充分體(ti) 現了藥品食品領域“四個(ge) 最嚴(yan) ”的要求。

　　作為(wei) 管理法，法律的“牙齒”很重要。從(cong) 2018年12月底全國人大常委會(hui) 第一次審議到近日的第三次審議，有關(guan) 疫苗違法犯罪行為(wei) 的法律責任一直在“加碼”。疫苗管理法明確，疫苗犯罪行為(wei) 依法從(cong) 重追究刑事責任;對違法生產(chan) 銷售假劣疫苗，違反生產(chan) 、儲(chu) 存、運輸相關(guan) 質量管理規範要求等情形的，設置了比一般藥品更高的處罰;落實“處罰到人”要求，依法實行罰款、行政拘留、從(cong) 業(ye) 禁止直至終身禁業(ye) 等。

　　疫苗管理法還為(wei) 疫苗管理的全鏈條、各環節、各主體(ti) 都設定了嚴(yan) 格的責任。有些是製度上的創新，比如國家將實行疫苗全程電子追溯製度、預防接種異常反應補償(chang) 製度和疫苗責任強製保險製度等。

　　有些是對原有措施的“升級”。在生產(chan) 環節，疫苗管理法提出，國家對疫苗生產(chan) 實行嚴(yan) 格準入製度。從(cong) 事疫苗生產(chan) 活動，要在藥品管理法規定的從(cong) 事藥品生產(chan) 條件之外，滿足更加嚴(yan) 格的條件。

　　在流通環節，疫苗管理法明確，疫苗儲(chu) 存、運輸的全過程應當處於(yu) 規定的溫度環境，冷鏈儲(chu) 存、運輸應當符合要求，並定時監測、記錄溫度。對於(yu) 違反上述要求的單位和個(ge) 人，將給予沒收所得、罰款等懲罰。

　　在預防接種環節，疫苗管理法對接種單位的設置、人員資質及冷鏈做出嚴(yan) 格規定，並要求醫療衛生人員在接種前、接種時、接種後嚴(yan) 格按照要求提供預防接種服務，比如接種時要“三查七對”，接種後發現不良反應要及時救治等。

　　在監督管理環節，疫苗管理法提出，國家建設中央和省級兩(liang) 級職業(ye) 化、專(zhuan) 業(ye) 化藥品檢查員隊伍;疫苗管理部門要建立質量、預防接種等信息共享機製;實行疫苗安全信息統一公布製度等。