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消除藥品購銷灰色空間

發稿時間:2018-12-12 14:06:15   來源:經濟日報  

  帶量采購是指在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價(jia) 時,明確采購數量,讓企業(ye) 針對具體(ti) 藥品數量報價(jia) 。帶量采購能夠有效降低藥品采購價(jia) 格,節省醫療開支,減輕患者負擔。從(cong) 長遠來看,帶量采購對於(yu) 促進企業(ye) 轉型升級、提高行業(ye) 集中度、優(you) 化藥品流通秩序具有重要意義(yi) ——

  國家組織藥品集中采購和使用試點工作部署會(hui) 近日召開。同時,“4+7”(4個(ge) 直轄市和7個(ge) 省會(hui) 城市或計劃單列市)城市藥品集中采購擬中選結果正式對外開展為(wei) 期一周公示,標誌著國家組織藥品集中采購試點工作進入實施階段。

  帶量采購是本次試點的一大亮點,受到了各方的高度關(guan) 注。25個(ge) 擬中選品種價(jia) 格平均降幅52%,最高降幅達96%,擬中選結果一經公布立即引發輿論熱議。

  藥品價(jia) 格大幅下降是否會(hui) 挫傷(shang) 藥企創新能力?帶量采購能否實現最終目標,讓老百姓獲得質優(you) 價(jia) 低的藥品?針對這些問題,經濟日報·中國經濟網記者采訪了相關(guan) 部門和專(zhuan) 家。

  藥價(jia) 回歸合理

  “針對以往量價(jia) 脫鉤、競爭(zheng) 不足、采購分散、政策不協同的特點,帶量采購將有效彌補這些不足,明確入圍資格為(wei) 通過一致性評價(jia) 的仿製藥及原研藥。”國家衛健委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬介紹,國家這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(you) 惠的價(jia) 格。帶量采購是在集中采購的基礎上提出的,是指在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價(jia) 時,明確采購數量,讓企業(ye) 針對具體(ti) 藥品數量報價(jia) 。

  “與(yu) 不帶量的集中采購相比,此次帶量采購在公告中明確了每個(ge) 品種采購量,給藥品生產(chan) 企業(ye) 明確的預期,從(cong) 而可以給出更優(you) 惠價(jia) 格,讓患者獲得更多收益。同時,減少藥品購銷過程中的灰色空間,避免‘二次公關(guan) ’、醫院‘二次議價(jia) ’等問題。”傅鴻鵬說,目前實行的藥品集中采購在招投標階段缺乏明確的用量要求,中標並不意味著有銷量。實施帶量采購則意味著通過招投標可以直接簽署購銷合同,實現招采合一,杜絕“帶金銷售”現象,因此意義(yi) 重大。

  “帶量采購是國際上常見的做法,能夠有效降低藥品采購價(jia) 格,節省醫療開支,減輕患者負擔。”醫改專(zhuan) 家魏子檸表示,實踐證明,采購組織越集中,交易成本節約越明顯,帶量采購降價(jia) 效果越明顯。這一做法,在我國香港地區也已經運用多年,目前在內(nei) 地還處於(yu) 起步階段。此次帶量采購公布的各地采購量,是“4+7”地區根據2017年同品種采購量,按照60%至70%的比例核算確定的,對企業(ye) 來說是一個(ge) 巨大的利好,有利於(yu) 提升藥品質量,提高行業(ye) 集中度,讓百姓用上質優(you) 價(jia) 低的廉價(jia) 藥。

  企業(ye) 良性競爭(zheng)

  擬中選結果顯示,31個(ge) 試點通用名藥品有25個(ge) 集中采購擬中選,成功率81%。其中,通過一致性評價(jia) 的仿製藥22個(ge) ,占88%,原研藥3個(ge) ,占12%。與(yu) 試點城市去年同種藥品最低采購價(jia) 相比,擬中選價(jia) 平均降幅52%,最高降幅96%。原研藥吉非替尼片降價(jia) 76%、福辛普利鈉片降價(jia) 68%,比周邊國家和地區低25%以上。

  “擬中選產(chan) 品的價(jia) 格降幅是在前期預估範圍內(nei) ,我們(men) 認為(wei) 是符合預期的。在過去的政府采購環節中,實際上已經出現過企業(ye) 大幅降價(jia) 、以價(jia) 換量的市場行為(wei) 。在實行‘4+7’帶量采購政策前,上海在前期已經做了三批帶量采購試點工作,藥價(jia) 平均降幅在50%至60%之間。”國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購司負責人介紹。根據權威部門調查資料,在部分仿製藥品的銷售價(jia) 格中,生產(chan) 成本大概隻占銷售價(jia) 格的十七八分之一。因此,這樣的降價(jia) 幅度企業(ye) 可以承受。

  以正大天晴公司為(wei) 例,該公司乙肝藥恩替卡韋降價(jia) 超90%,由於(yu) 改換大包裝,削減了傳(chuan) 統營銷投入,超低價(jia) 位仍有盈餘(yu) 空間。

  “中選藥價(jia) 大幅下降對藥企來講,也是當期非利空、長期是利好”,國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購司負責人認為(wei) ,第一,帶量采購大大降低了藥品進入醫院的成本。第二,承諾及時還款降低了企業(ye) 占款和融資成本。第三,聯盟采購顯著降低了其市場推廣成本。第四,以市場換價(jia) 格,通過規模效應降低了藥品的單位生產(chan) 成本。此外,中標企業(ye) 大部分是“原料藥+製劑一體(ti) 化”企業(ye) ,有些企業(ye) 提前布局,以較低價(jia) 格采購了大量原料,提前鎖定了成本。“這些因素可以對衝(chong) 藥品降價(jia) 影響,給中選企業(ye) 帶來了實實在在的好處。”

  針對一些企業(ye) 認為(wei) 帶量采購中承諾的“采購量”不明確情況,國家醫保局相關(guan) 負責人明確表示,政府部門將采取多種措施確保中選藥品進入醫院並優(you) 先使用,為(wei) 中選結果兌(dui) 現保駕護航;醫療保障部門將藥品使用情況納入醫保協議管理,出台支付標準政策,加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控,對因規範使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院,結餘(yu) 部分按比例留給醫院,建立健全醫療機構醫保考核評價(jia) 指標體(ti) 係。衛生健康部門將中選藥品納入臨(lin) 床路徑管理,製定用藥指南,優(you) 先使用中選藥品納入公立醫療機構績效考核體(ti) 係,建立醫療機構和醫務人員的激勵約束機製。

  行業(ye) 提質增效

  從(cong) 長遠來看,帶量采購對於(yu) 促進企業(ye) 轉型升級、提高行業(ye) 集中度、優(you) 化藥品流通秩序具有重要意義(yi) 。“一方麵,很多藥企開始反思,未來可能在研發投入中避開紮堆仿製藥,削減這方麵研發開支,把有限的資源投入到創新藥的研發。另一方麵,過去醫保資金的利用存在很多不合理現象。很長一段時間以來,醫保為(wei) 過期原研藥、高價(jia) 仿製藥支付了太多冤枉錢,對醫保資金實行優(you) 化,實現騰籠換鳥,是一個(ge) 必然趨勢。”中信證券高級副總裁、醫藥行業(ye) 首席分析師田加強認為(wei) 。

  此次預中標企業(ye) 北京嘉林藥業(ye) 副總馬明表示:“通過此次降價(jia) ,能夠倒逼企業(ye) 盡快轉型,走創新藥物的道路和仿製藥品牌化道路。”

  中標不影響企業(ye) 發展,而且降價(jia) 不降質。聯采辦負責人介紹,此次試點堅持質量標準,集中采購藥品的質量入圍資格以通過一致性評價(jia) 為(wei) 質量托底要求,實現用藥質量的提升,同時也避免在競爭(zheng) 中出現“劣幣驅逐良幣”現象。在中選結果執行中,國家藥監局、工信部等部門,將加強對中選藥品生產(chan) 、流通、使用全周期質量監管,提高抽檢頻次,加大違法違規企業(ye) 追責力度,確保一致性評價(jia) 不是“一次性”評價(jia) ,因此群眾(zhong) 不必擔心藥品的質量和療效。

  “國家組織藥品集中采購推動的帶量采購模式,將藥品生產(chan) 企業(ye) 從(cong) ‘帶金銷售’的無序競爭(zheng) 中解放出來,有利於(yu) 引導其專(zhuan) 注提升藥品質量、促進藥品研發,對我國醫藥產(chan) 業(ye) 的健康發展具有重大深遠意義(yi) 。”中國藥科大學教授、國際醫藥商學院副院長丁錦希認為(wei) ,實施帶量采購將成為(wei) 我國醫藥行業(ye) 的分水嶺,此項政策與(yu) 一致性評價(jia) 等政策一起,將會(hui) 推動我國從(cong) 製藥大國向製藥強國邁進。(記者 吳佳佳)

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