解讀國家組織藥品集中采購試點:藥價會降麽?
發稿時間:2018-11-19 14:17:49 來源:人民日報
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近日,《國家組織藥品集中采購試點方案》通過,這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(you) 惠的價(jia) 格,對於(yu) 消除醫院“二次議價(jia) ”空間、規範評標專(zhuan) 家行為(wei) 、促進評標過程規範化等具有重大作用。而要將國家組織的集中帶量采購落到實處,則需要“三醫”聯動,同步配套醫療機構補償(chang) 機製改革、醫保支付方式改革、藥品流通體(ti) 製改革,並鼓勵藥品創新發展,不斷提升藥品質量,推動合理藥價(jia) 形成。
11月14日,中央全麵深化改革委員會(hui) 第五次會(hui) 議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》,國家組織的藥品集中采購是什麽(me) ?推行國家集中采購的目的是什麽(me) ?對老百姓來說有什麽(me) 好處?記者采訪了國家衛健委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬、中國研究型醫院學會(hui) 醫改專(zhuan) 家魏子檸。
問
跟現行的集中采購有何區別?
目前,對臨(lin) 床使用量較大、采購金額較高的基本藥物和非專(zhuan) 利藥品,我國實行的是以省為(wei) 單位的藥品集中采購辦法。國家組織的集中采購與(yu) 現行政策有何不同?
傅鴻鵬說,國家這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(you) 惠的價(jia) 格。帶量采購是在集中采購的基礎上提出的,指的是在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價(jia) 時,要明確采購數量,讓企業(ye) 針對具體(ti) 的藥品數量報價(jia) 。這種明確采購量的采購方法被稱為(wei) 帶量采購,也是我國多年來藥品采購一直爭(zheng) 取達到的目標。
帶量采購有三大優(you) 勢:一是帶量采購有確定的商品數量要求,買(mai) 賣雙方可以針對交易細節開展談判。與(yu) 不帶量的集中采購相比,帶量可以給藥品企業(ye) 明確的銷售承諾和預期,方便企業(ye) 安排生產(chan) 和銷售,控製成本,從(cong) 而可以給出更優(you) 惠的價(jia) 格,讓患者獲得更多收益;二是可減少藥品購銷過程中的灰色空間。帶量的同時意味著該批量藥品供應企業(ye) 的確定性,並且確保采購結果落實。目前實行的藥品集中采購在招投標階段缺乏明確的用量要求,中標並不意味著有銷量,醫院仍然具有自主選擇權。因此企業(ye) 可能要“二次公關(guan) ”、醫院可以“二次議價(jia) ”,嚴(yan) 重的會(hui) 使中標結果形同虛設。實施帶量采購則意味著通過招投標可以直接簽署購銷合同,實現招采合一,消除灰色空間,因此意義(yi) 重大;三是有助於(yu) 推動藥品采購流程的完善。藥品招投標中,評標專(zhuan) 家主體(ti) 是醫生。在存在“二次議價(jia) ”空間時,為(wei) 尋求醫院補償(chang) 的有效渠道,存在主觀上預留價(jia) 格空間以備再議的動機。消除“二次議價(jia) ”空間,可以反過來規範評標專(zhuan) 家的行為(wei) ,促進評標過程的規範化。
魏子檸指出,帶量采購是國際通行做法,在一些國家和地區是醫療機構藥品采購的常用方法。實踐證明,采購組織越集中,交易成本節約越明顯,帶量采購降價(jia) 效果越明顯。這一做法,在我國的香港地區也已經運用多年,目前在內(nei) 地還處於(yu) 起步階段。2015年以來,有些地區進行了有益嚐試。
11月15日,經國家醫保局同意,《4+7城市藥品集中采購文件》(下稱“4+7”文件)在上海陽光醫藥采購網正式發布。按照文件公布的各地采購量,是“4+7”地區根據2017年同品種采購量,按照60%—70%的比例核算而定的。魏子檸認為(wei) ,承諾用量對企業(ye) 來說是一個(ge) 巨大的誘惑,有利於(yu) 提升藥品質量,提高行業(ye) 集中度,降低百姓用藥負擔。
問
能推動藥品質優(you) 價(jia) 廉嗎?
以往的藥品招標製度被廣為(wei) 詬病,其根源就在於(yu) 隻招不采、中標不帶量,藥價(jia) 虛高空間難以有效壓縮,對破除以藥補醫機製作用不大。專(zhuan) 家認為(wei) ,實行帶量采購,並以國家為(wei) 單位進行集中采購,將加大議價(jia) 能力,封堵藥品流通灰色空間,使藥價(jia) 回到合理區間,老百姓有望用上價(jia) 廉質優(you) 的藥品。
傅鴻鵬說:“原來我們(men) 用藥隻有兩(liang) 種選擇,不是國產(chan) 藥普通仿製藥就是進口原研藥。如今,隨著製藥行業(ye) 的發展,以及國家藥品一致性評價(jia) 製度的推行,國產(chan) 藥質量逐步提高,甚至有一些能替代進口藥品。帶量采購有利於(yu) 價(jia) 低質優(you) 藥品的推廣使用,帶動國內(nei) 製藥業(ye) 創新、有序地發展。”
“多年來,藥品集中招標采購製度依然是我國藥品流通體(ti) 製的一個(ge) 基本製度。從(cong) 市場經濟和長遠發展看,必須引入市場機製的作用。帶量采購談判價(jia) 格主要受采購量的影響,采購量越多,價(jia) 格越低。既可以讓患者用上質量好、價(jia) 格低的好藥,也可以讓企業(ye) 盡快收回成本、見到經濟效益,帶動行業(ye) 優(you) 勝劣汰,更健康地發展。”魏子檸說,尤其是對研發能力強、經營管理規範、藥品質量高的企業(ye) 更加有利。目前,我國醫藥生產(chan) 企業(ye) 存在中小企業(ye) 多、仿製藥企業(ye) 多、銷售金額少、行業(ye) 集中度低等現狀,帶量采購對促進企業(ye) 轉型升級、加強藥品供給側(ce) 結構改革、提高行業(ye) 集中度是“關(guan) 鍵一招”。
那麽(me) 如何保障藥品質量不會(hui) 因為(wei) 降價(jia) 而受到影響?魏子檸分析,帶量采購本身是一種市場行為(wei) 。我國的帶量采購不會(hui) 、也不可能以犧牲藥品質量作為(wei) 前提和代價(jia) 。據了解,國內(nei) 藥品的生產(chan) 成本約占實際售價(jia) 的比例較低,很多藥品出廠價(jia) 與(yu) 招標價(jia) 差距很大。三明市在醫改過程中進行的藥品招標采購辦法,藥價(jia) 降價(jia) 幅度最大的達到96%,最低的也接近70%,充分證明了這一點。
“有企業(ye) 表示,從(cong) 長遠來看,帶量采購促進行業(ye) 回歸產(chan) 品的質量、技術、市場競爭(zheng) 度等良性發展軌道,對於(yu) 原料藥製劑一體(ti) 化的企業(ye) 會(hui) 有積極作用。”魏子檸說。
“4+7”文件提出的申報條件,明確必須是通過仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 的品種。這相對於(yu) 以往需要區分質量層次來區別仿製藥質量的做法來說,藥品的質量水平大大提高,甚至可以在投標中以更低價(jia) 格替代價(jia) 格高的原研藥,有利於(yu) 百姓用上價(jia) 低質優(you) 的藥品。
問
落地還需要配套什麽(me) 措施?
如何將國家組織的集中帶量采購落到實處?專(zhuan) 家認為(wei) ,需要“三醫”聯動,同步配套醫療機構補償(chang) 機製改革、醫保支付方式改革、藥品流通體(ti) 製改革,並鼓勵藥品創新發展,不斷提升藥品質量,推動合理藥價(jia) 形成。
帶量采購堵住了“二次議價(jia) ”、回扣空間,明確承諾的市場用量將是競爭(zheng) 性的,將深刻觸及“以藥補醫”機製,直接觸動藥企和醫療機構的利益。目前,全國所有公立醫院已取消了藥品加成,政府補助須跟上,醫療服務價(jia) 格也須調整到位。科學補償(chang) 機製的建立直接影響到帶量采購的落實。從(cong) 以往的實踐來看,集中采購的管理能力、運行環節還需不斷提升,降低成本,提高效率。采購過程中資金鏈條有待理順,回款難問題有待解決(jue) 。
此外,藥品集中采購是藥價(jia) 形成的一環。藥品價(jia) 格改革涉及醫保基金、醫藥企業(ye) 、患者、醫療機構、醫生等各方利益的深刻調整,屬於(yu) 深層次體(ti) 製機製問題,需要綜合推動,才能形成合理藥價(jia) 。比如醫保支付方式需改革,探索按病種付費、病組付費等方式,以支付方式改革推動合理補償(chang) 機製,倒逼合理藥價(jia) ;利用信息化公開藥價(jia) 信息,以及用藥、采購信息,更好地監管藥品使用、醫保花費等等。
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