中國國家市場監督管理總局近日發布公告，就《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)公開征求意見。這部關(guan) 係數千萬(wan) 中國家庭的疫苗法案備受關(guan) 注。

　　多位接受中新社記者采訪的專(zhuan) 家表示，《征求意見稿》的公布預示著中國將建立起一套完善的疫苗監管體(ti) 係。《征求意見稿》亮點頗多，概括起來即：內(nei) 容更寬泛、規定更嚴(yan) 格。

　　資料圖：運輸疫苗的車隊準備出發。 中新社記者 劉冉陽 攝

　　疫苗監管涵蓋研發、生產(chan) 、流通、預防接種等多個(ge) 環節，中國現行涉及疫苗監管的法律法規有多部，但均是僅(jin) 對其中某個(ge) 環節進行規範，導致疫苗監管體(ti) 係不健全、不順暢。

　　北京天馳君泰律師事務所高級合夥(huo) 人張合一直從(cong) 事疫苗領域的法律糾紛研究。他向中新社記者介紹，以《疫苗流通和預防接種管理條例》為(wei) 例，它僅(jin) 是國務院頒布的行政法規;在內(nei) 容上，也隻是在預防和接種兩(liang) 方麵做了規定。

　　而《征求意見稿》則是一部“集大成”的法律。在《征求意見稿》的起草說明中也明確提到，是將分散在多部法律法規中的監管規定進行了全鏈條統籌整合，提升到法律層級。

　　《征求意見稿》共十一章，分別為(wei) ：總則、疫苗研製和上市許可、疫苗生產(chan) 和批簽發、上市後研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監測與(yu) 補償(chang) 、保障措施、監督管理、法律責任和附則。

　　“可以說，從(cong) 疫苗的研發到接種，再到異常反應補償(chang) ，都做了相應規定”，張合表示，《征求意見稿》明確了各部門的職責分工，從(cong) 國務院藥品監管部門、省市監管部門，一直細化到縣級衛生部門，都明確劃分了職責，將有效防止部門之間權責不清。

　　此外，張合認為(wei) ，《征求意見稿》對於(yu) 疫苗生產(chan) 企業(ye) 的責任規定更為(wei) 嚴(yan) 格。比如，疫苗上市許可持有人不得聘用被列入相關(guan) 行業(ye) 準入限製的人員，關(guan) 鍵崗位人員實行報備製度;對疫苗生產(chan) 實施嚴(yan) 格準入管理，一般不得委托其他企業(ye) 生產(chan) 。

　　“《征求意見稿》公布值得肯定。”中國醫療自媒體(ti) 聯盟成員、疫苗專(zhuan) 家陶黎納也向中新社記者表示，第三十九條規定疫苗上市許可持有人應當按照采購合同的約定，向省級疾病預防控製機構供應疫苗，不得向其他單位或者個(ge) 人供應疫苗。

　　陶黎納表示，該條款可以充分利用省級疾控中心現有的冷鏈儲(chu) 存和配送資源，降低生產(chan) 企業(ye) 的成本。

　　在罰則部分，《征求意見稿》除作出常規處罰外，對於(yu) 較嚴(yan) 重違法行為(wei) 還會(hui) 沒收疫苗企業(ye) 關(guan) 鍵人員違法期間本單位的收入。“責任到人了!”張合欣喜地表示。

　　專(zhuan) 家也對《征求意見稿》部分條款提出了意見和建議。

　　《征求意見稿》第二十九條明確，國家實行疫苗責任強製保險製度。張合認為(wei) ，規定隻指出疫苗出現質量問題，保險公司才予以承保。而對於(yu) 疫苗異常反應引起接種者身體(ti) 的損害，希望也能夠通過法律規定推動商業(ye) 保險介入。

　　對於(yu) 疫苗批簽發製度，陶黎納也提出了看法。《征求意見稿》第二十五條，批簽發機構應當及時公布疫苗批簽發結果，供公眾(zhong) 查詢。他認為(wei) ，這條規定非常關(guan) 鍵，但還需公示詳細的檢測報告，即各個(ge) 指標檢測值。

　　“即使批簽發合格的疫苗，檢測值也有好有壞，有些剛及格，有些非常優(you) 秀。”陶黎納認為(wei) ，如果公眾(zhong) 能知道疫苗合格還是優(you) 秀，就可以結合價(jia) 格做出理性選擇，自然而然實現疫苗企業(ye) 的優(you) 勝劣汰。