國家藥品監督管理局近日通報，在飛行檢查中發現，長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產(chan) 存在記錄造假等嚴(yan) 重違反《藥品生產(chan) 質量管理規範》的行為(wei) 。這是該企業(ye) 繼去年10月被發現一批次百白破疫苗效價(jia) 指標不符合標準規定之後，在不到一年的時間裏，再次出現嚴(yan) 重違規行為(wei) 。

　　作為(wei) 與(yu) 老百姓生命和健康安全緊密相關(guan) 的領域，疫苗行業(ye) 在生產(chan) 、運輸、儲(chu) 存、使用等任何一個(ge) 環節都容不得半點瑕疵。同時，也對構建更加完善的監管製度、更嚴(yan) 格的懲戒體(ti) 係、更暢通的信息發布機製提出更高的要求。

　　我國是世界上最大的疫苗生產(chan) 國，年產(chan) 能超過10億(yi) 劑次，是世界上為(wei) 數不多的能夠依靠自身能力解決(jue) 全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產(chan) 疫苗約占全國實際接種量的95%以上。近年來，我國逐步構建起日益嚴(yan) 格的疫苗安全標準和生產(chan) 監管體(ti) 係，並且於(yu) 2011年、2014年兩(liang) 次通過世界衛生組織(WHO)的疫苗國家監管體(ti) 係評估。已有國產(chan) 疫苗通過WHO產(chan) 品預認證，聯合國兒(er) 童基金會(hui) 、全球疫苗免疫聯盟陸續采購這些疫苗用於(yu) 其他國家的疾病預防控製。但仍有疫苗安全事件發生，更有甚者存在故意造假行為(wei) ，這對行業(ye) 監管提出了嚴(yan) 峻挑戰。

　　對疫苗企業(ye) 的任何違規行為(wei) ，不論大小輕重，監管部門都必須從(cong) 嚴(yan) 從(cong) 快懲處，並做到舉(ju) 一反三，針對發現的問題，認真查找和彌補存在的風險漏洞，進一步加強製度和體(ti) 係建設，完善監管於(yu) 生產(chan) 、銷售、運輸、倉(cang) 儲(chu) 、注射等每一個(ge) 環節，尤其要從(cong) 源頭上防止企業(ye) 違規行為(wei) 的發生。

　　疫苗生產(chan) 企業(ye) 承擔疫苗質量安全主體(ti) 責任。針對企業(ye) 故意造假的惡劣行為(wei) ，要建立嚴(yan) 格的懲戒體(ti) 係，讓企業(ye) 為(wei) 失信和違法違規行為(wei) 付出沉重代價(jia) 。涉事企業(ye) 長生生物並非第一次出現問題。對疫苗這類全社會(hui) 高度關(guan) 注的行業(ye) ，務必要建立行刑銜接製度，對違法違規企業(ye) “零容忍”，決(jue) 不姑息縱容，建立帶電的“高壓線”。這就要求有關(guan) 部門及時完善相關(guan) 法律法規製度，加大處罰力度，例如建立一次違法終生禁入行業(ye) 等製度，讓違法者傾(qing) 家蕩產(chan) ，真正讓製度發揮強大的震懾作用。