日前，國務院辦公廳印發《關(guan) 於(yu) 改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》，提出製定鼓勵仿製的藥品目錄，高質仿製藥進入上市藥品目錄集，其技術規範甚至劑型、規格也同步公布。

　　仿製藥，並非翻版藥，而是與(yu) 原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。按照國際慣例，一旦專(zhuan) 利藥保護到期，其他國家和製藥廠即可生產(chan) 仿製藥，這已成為(wei) 各國控製治療成本、提高患者用藥保障水平的重要手段。上述兩(liang) 個(ge) 目錄，將引導企業(ye) 按臨(lin) 床需求高標準仿製研發藥品，讓老百姓用得更放心。此舉(ju) 被視為(wei) 中國從(cong) 製藥大國邁向製藥強國的重要舉(ju) 措，業(ye) 界稱“中國仿製藥行業(ye) 有望迎來春天”。

　　我國是仿製藥大國，在近17萬(wan) 個(ge) 藥品批文中95%以上都是仿製藥。但是在供給端，行業(ye) 大而不強，因質量標準低、生產(chan) 廠家多，惡性競爭(zheng) 現象普遍，甚至出現靠廣告和帶金銷售的“萬(wan) 能藥”“神藥”。在需求端，因買(mai) 不起高價(jia) 原研藥，從(cong) 網上買(mai) 國外“假藥”或自製藥品的現象也不少見，因此迫切需要改革破題。

　　此次《意見》著力於(yu) 仿製藥的供給擴大和使用保障，可謂切中民生痛點。目錄鼓勵仿製的藥品是“臨(lin) 床必需、療效確切、供應短缺的藥品”，“重大傳(chuan) 染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒(er) 童使用藥品以及專(zhuan) 利到期前一年尚沒有提出注冊(ce) 申請的藥品”。這意味著將來群眾(zhong) 可以用更低價(jia) 格買(mai) 到和原研藥質量、效果相同的仿製藥，看病用藥負擔將大大降低。那些離不開藥卻深感藥價(jia) 貴到離譜的罕見病患者，遍尋國內(nei) 外新藥特效藥的癌症、肝炎等患者，以及不得不常年用進口原研藥的心腦血管慢病患者，將是最大受益者。

　　擴大供應，隻是仿製藥發展的第一道檻。如何改變醫生和患者對國產(chan) 仿製藥“老不信”的窘境，則更為(wei) 關(guan) 鍵。追根究底，造成這種狀況還是因為(wei) 我國仿製藥審評標準一直很低，沒有強製按照原研藥技術規範進行質量和療效一致性評價(jia) ，導致藥品質量總體(ti) 不盡如人意。為(wei) 了補上這一課，我國2016年出台了相關(guan) 文件，要求所有上市仿製藥品質量和療效進行一致性評價(jia) 。此次《意見》更是從(cong) 研發、生產(chan) 、采購、支付、使用全鏈條，為(wei) 高質仿製藥替代原研藥鋪平落地路徑，確保群眾(zhong) 都能用得上“放心藥”。

　　然而，提高仿製藥質量，意味著水平更高的技術工藝、標準更高的原輔料包裝材料、要求更嚴(yan) 的審評審批，未來必然會(hui) 有一批藥企被淘汰。在推動政策落地過程中，應力挺那些真正有仿製創新能力的企業(ye) ，破除它們(men) 進入市場的種種“梗阻”，比如“回扣返點”、二次議價(jia) 、以藥養(yang) 醫等;做好更新群眾(zhong) 觀念的工作，不唯進口藥是取。同時，還應處理好仿製和創新的關(guan) 係。製藥行業(ye) 發展競爭(zheng) 力來自於(yu) 創新，尤其是首創。因此，在鼓勵仿製的同時仍然要下大力氣鼓勵新藥創製，提升國際競爭(zheng) 能力，實現可持續發展。

　　圓夢健康中國，打開仿製藥發展的未來是必不可少的一環。改革完善仿製藥供應保障及使用製度，還有很長的路要走。隻有多部門協同發力，把好政策落實好，為(wei) 仿製藥“提速保質”護航，才能消除群眾(zhong) 用藥“痛點”。(李紅梅)