中共十九大報告提出，全麵取消以藥養(yang) 醫，健全藥品供應保障製度。要解決(jue) 看病貴、看病難的醫改問題，關(guan) 鍵之一在於(yu) 豐(feng) 富藥品供給、降低藥品價(jia) 格，從(cong) 而減少病患負擔。

　　如何讓兒(er) 童藥、抗癌藥等創新藥更快上市?如何讓更多的進口藥、救命藥進入醫保?如何提高仿製藥的質量?近年來，健康中國戰略以全民健康為(wei) 目標，在“藥”上下足了工夫。

　　上市審評審批提速

　　今年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關(guan) 於(yu) 深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，目的是加快臨(lin) 床急需藥品和醫療器械的上市審評速度，解決(jue) 公眾(zhong) 用藥需求。

　　近年來，中國醫藥企業(ye) 新藥申報數量逐年增加，其中自主研發的利培酮緩釋微球、康柏西普眼用注射液等一批國產(chan) 藥品在美歐發達國家申請注冊(ce) 進入國際市場。不過，中國藥品研發和質量與(yu) 國際先進水平仍然存在較大差距。

　　統計數據顯示，2001年至2016年，發達國家批準上市的創新新藥共計433種，在中國上市的隻有100餘(yu) 種。國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞說，近10年來中國上市的一些典型新藥，時間平均要比歐美晚5年至7年。

　　新藥在中國上市之所以“慢半拍”，一方麵與(yu) 企業(ye) 科技創新和研發能力較弱相關(guan) ，另一方麵也是由於(yu) 製度設計造成的。

　　“我們(men) 既要有新藥，還要有讓老百姓用得起的新藥。”吳湞說。隻有創新才能研發出更多質量高、療效優(you) 的新藥好藥，才能使更多的新藥好藥上市。

　　對此，上述意見中明確，罕見病用藥和臨(lin) 床急需藥兩(liang) 類藥品可以在滿足一定條件的基礎上加速上市，從(cong) 而降低研發成本，降低新藥上市價(jia) 格，更好地實現藥品的可及性。

　　有專(zhuan) 家指出，由於(yu) 罕見病用藥研發投入大、成本極高，很多企業(ye) 以及研究機構對罕見病用藥研究的積極性不高。此次意見明確鼓勵罕見病治療藥械研發，讓罕見病患者看到了希望。

　　救命藥降價(jia) 入醫保

　　今年7月，人力資源和社會(hui) 保障部對外公布36種藥品進入醫保目錄後的價(jia) 格談判結果，許多患者熱盼的腫瘤靶向藥以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品進入醫保目錄，藥品價(jia) 格平均降幅達44%，最高降幅超過七成。

　　長期以來，部分癌症患者必須依靠進口靶向藥以及某些創新藥延續生命。過去，這些藥品囿於(yu) 專(zhuan) 利限製，往往價(jia) 格極高，且不能通過醫保報銷。麵對“用錢買(mai) 命”的負擔，不少人選擇放棄，有的被迫加入“購藥大軍(jun) ”，到印度等周邊國家采購進口藥品或低價(jia) 仿製藥。

　　而在進入醫保目錄後，患者隻需自付一小部分，醫保基金承擔大部分費用，藥品價(jia) 格大幅下降，進一步減輕了患者經濟負擔，低價(jia) 的救命藥真正救了命。

　　人社部醫保司副司長顏清輝表示，專(zhuan) 利藥、獨家品種臨(lin) 床價(jia) 值比較高，而且療效也比較確切，老百姓確實需要。希望發揮醫保的集團購買(mai) 優(you) 勢，在與(yu) 企業(ye) 平等協商的基礎上，談判確定適宜的支付標準。

　　談判過程並不輕鬆。英國《金融時報》報道稱，製藥公司經過“漫長”和“十分艱難”的談判後降價(jia) ，凸顯出世界各大製藥公司正配合中國政府降低藥價(jia) 的行動。更重要的是，“以國家為(wei) 名”的藥品準入談判，既借鑒國際經驗，也結合中國國情，作出了開創性的製度設計。

　　專(zhuan) 家認為(wei) ，高價(jia) 剛需藥進入醫保藥品目錄，是醫保、企業(ye) 、參保人的“三贏”，將促使醫保部門、藥品生產(chan) 者、醫生等多方角色積極轉變。可以肯定的是，藥品準入談判隻是一個(ge) 開端。未來，會(hui) 有更多的剛需藥、救命藥進入醫保目錄，藥品談判機製和製度也有望實現常規化。

　　仿製藥質量嚴(yan) 格對標

　　2016年，國務院印發《關(guan) 於(yu) 開展仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 的意見》，明確了按照與(yu) 原研藥質量和療效一致的標準，對已上市仿製藥口服製劑開展一致性評價(jia) 的目標任務和鼓勵政策。

　　所謂仿製藥，是指與(yu) 原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。國家食藥監總局局長畢井泉表示，開展這項工作的目的，就是要使生產(chan) 的仿製藥能夠在臨(lin) 床上與(yu) 原研藥相互替代，可以減輕社會(hui) 的醫藥費負擔，提高我國藥品企業(ye) 的國際競爭(zheng) 力等。

　　一年來，中國在仿製藥國際標準化體(ti) 係建設、藥品質量、療效等方麵的工作進一步加強，並逐漸得到國際認可。數據顯示，目前中國已有超過300個(ge) 原料藥和40個(ge) 製劑獲準在美國上市銷售，25個(ge) 原料藥、17個(ge) 製劑獲得世界衛生組織預認證，中國製造的仿製藥正在逐漸步入國際主流醫藥市場。

　　過去，由於(yu) 中國的仿製藥產(chan) 業(ye) 發展不足，國產(chan) 仿製藥在生產(chan) 技術和藥品品質上與(yu) 先進國家有較大差距，在安全性和有效性上也難以得到保證。因此，實行嚴(yan) 格的一致性評價(jia) 標準，與(yu) 原研藥進行對標，能夠促使仿製藥的認證標準向國際看齊，不斷提高仿製藥質量。

　　有專(zhuan) 家稱，完善法律和製度環境，將進一步促進我國醫藥產(chan) 業(ye) 發展，隻有完善的配套法律法規和政策措施，才能為(wei) 仿製藥產(chan) 業(ye) 發展鋪平道路。而做到與(yu) 原研藥的療效一致，就更加接近創新藥了。未來，中國仿製藥的發展要努力提高製劑水平，達到國際標準並出口，同時大力發展生物仿製藥等新產(chan) 品，從(cong) 單純仿製藥逐步走向創新產(chan) 品。(記者 劉嶢)