《短缺藥品壟斷性原料藥價(jia) 格行為(wei) 指南》將公開征求意見

　　保障短缺藥品供應、規範短缺藥品價(jia) 格秩序已成為(wei) 今年藥政工作重點之一。《經濟參考報》記者了解到，《短缺藥品壟斷性原料藥價(jia) 格行為(wei) 指南》將於(yu) 近期向社會(hui) 征求意見。專(zhuan) 家表示，文件出台將遏製違法漲價(jia) 、惡意控銷等行為(wei) ，對穩定藥價(jia) 、配合醫改具有重要意義(yi) 。

　　短缺藥品是在一定區域內(nei) 不能正常供應的藥品，原料藥是下遊藥品生產(chan) 企業(ye) 生產(chan) 藥物製劑所必需的化學或天然原料，這些藥品價(jia) 格的異常變動對醫藥相關(guan) 產(chan) 業(ye) 的正常經營以及人民群眾(zhong) 的切身利益都將造成重大影響。當前，我國短缺藥品和原料藥經營者價(jia) 格違法現象頻發，由於(yu) 短缺藥品和原料藥客觀上具有稀缺性的特點，是不法分子實施價(jia) 格違法行為(wei) ，牟取私利破壞競爭(zheng) 的高發領域。2011年以來，全國價(jia) 格主管部門相繼查處了鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖(lun) 、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經營者實施的價(jia) 格壟斷行為(wei) 。

　　專(zhuan) 家表示，隨著我國醫藥衛生體(ti) 製改革的深入推進，以市場為(wei) 主導的藥品價(jia) 格形成機製逐步建立。通過出台指導意見等方式，規範短缺藥品和原料藥經營者價(jia) 格行為(wei) ，引導相關(guan) 經營者依法合規開展經營，遏製違法漲價(jia) 、惡意控銷等行為(wei) ，對穩定藥價(jia) 、配合醫改具有重要意義(yi) 。

　　專(zhuan) 家建議，基於(yu) 短缺藥品和原料藥行業(ye) 的特點，下一步應明確相關(guan) 市場界定與(yu) 市場支配地位認定的標準要素，比如對行業(ye) 內(nei) 特有的“包銷協議”“承銷協議”等經營行為(wei) 的定性作出規定，這對經營者也是一種合法性指引。

　　同時，對短缺藥品和原料藥領域的各類壟斷行為(wei) ，比如壟斷協議、濫用市場支配地位的表現形式、違法性認定、豁免條件也應該進行規定。

　　“這次的文件征求意見可以看做是解決(jue) 藥品供應問題的政策組合拳中的一環。”一位不願具名的醫藥行業(ye) 人士告訴《經濟參考報》記者，醫療領域的壟斷行為(wei) 是國內(nei) 近年來的監管重點。一方麵，當前我國價(jia) 格法、反壟斷法律法規，難以對短缺藥品和原料藥行業(ye) 價(jia) 格行為(wei) 具體(ti) 適用提供明確的指引。另一方麵，短缺藥品和原料藥價(jia) 格形成機製非常複雜，壟斷行為(wei) 很難判定，本次文件出台，對規範短缺藥品和原料藥市場價(jia) 格違法行為(wei) ，維護市場價(jia) 格秩序，建立藥品購銷的公平市場環境有重要作用。

　　不過，上述醫藥行業(ye) 人士也坦言，僅(jin) 靠一個(ge) 具有指南意義(yi) 的文件，也很難完全改變目前的短缺藥品價(jia) 格環境。他建議，鑒於(yu) 目前違法成本太低，應加大打擊壟斷的力度，對違法行為(wei) 從(cong) 嚴(yan) 處理，應嚴(yan) 禁經營者濫用市場支配地位限定交易或者附加不合理交易條件。其次，平抑短缺藥品和原料藥價(jia) 格，可以通過指定藥企定點生產(chan) 的方式，增加政府調查力度和關(guan) 注度，實現藥品價(jia) 格合理化。此外，加大原料藥進口也應是可行方法之一。“雖然傳(chuan) 統上講，國內(nei) 藥企在原料藥生產(chan) 上有優(you) 勢，但近幾年來，印度、越南等國家相關(guan) 產(chan) 業(ye) 發展迅速，原料藥成本低價(jia) 格低、質量也有保證，而且跨境貿易企業(ye) 很難形成壟斷。”他說。

　　據了解，為(wei) 保障短缺藥品供應，多地近期出台了針對性措施。如江蘇省近日明確將建立短缺藥品動態清單管理製度。山東(dong) 省今年建立了全省短缺藥品監測網絡，通過發布供需信息公告、定點商業(ye) 調儲(chu) 、市場撮合等方式，有效緩解了部分藥品供應短缺難題。

　　國家衛計委主任李斌指出，今年要切實抓緊抓好藥品供應保障製度建設的六項重點任務，其中第一位就是加強短缺藥品供應保障製度建設，健全聯動會(hui) 商和分級應對機製。今年6月底，多部委聯合印發了《關(guan) 於(yu) 改革完善短缺藥品供應保障機製的實施意見》，提出在目前每個(ge) 省份布局不少於(yu) 15個(ge) 監測哨點的基礎上，聯通藥品研發注冊(ce) 、生產(chan) 流通、采購使用等重點環節，逐步形成國家、省、市、縣四級監測網絡體(ti) 係和預警機製。合理界定臨(lin) 床必需藥品短缺標準，建立國家、省兩(liang) 級短缺藥品清單管理製度，定期公布相關(guan) 信息。

　　據了解，國家層麵，下一步將重點圍繞國家級短缺藥品清單內(nei) 品種，組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chan) 供應保障能力評估。省級主要是建立相應會(hui) 商聯動機製，綜合評估轄區內(nei) 藥品短缺信息和應對建議，統籌解決(jue) 局部性短缺問題，及時分析、處理、上報短缺信息，增強綜合應對能力。(李唐寧)