國家衛計委等9部門日前發布《關(guan) 於(yu) 改革完善短缺藥品供應保障機製的實施意見》(以下簡稱《意見》)，有關(guan) 負責人就相關(guan) 問題回答了本報記者的提問。

　　問：《意見》的主要創新點有哪些?

　　答：《意見》按照“分級應對、分類管理、會(hui) 商聯動、保障供應”的原則，借鑒國際有益做法和經驗，主要有4個(ge) 方麵體(ti) 製機製創新，概括起來為(wei) “1+1+1+6”。

　　“一個(ge) 會(hui) 商聯動機製”，即國家和省兩(liang) 級建立9部門會(hui) 商聯動工作機製，評估短缺藥品供應保障能力，研究完善重大政策製度，統籌解決(jue) 短缺問題。“一個(ge) 清單”，即建立國家、省兩(liang) 級短缺藥品清單管理製度，實現動態管理。“一個(ge) 平台”，即建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業(ye) 務協同應用平台，在短缺藥品研發注冊(ce) 、生產(chan) 流通、采購使用等重點環節，逐步實現短缺藥品信息監測全覆蓋，根據短缺程度和範圍，及時啟動國家或省級跨部門應對機製，實現動態監測、精準及時應對。“六類精準措施”，即區分不同情況，通過實施定點生產(chan) 、協調應急生產(chan) 和進口、加強供需對接和協商調劑、完善短缺藥品儲(chu) 備、打擊違法違規行為(wei) 、健全罕見病用藥政策6類措施，把涉及短缺藥品的各個(ge) 環節信息打通、政策鏈條貫穿起來，綜合施治、一攬子統籌考慮對策。

　　問：《意見》將給群眾(zhong) 帶來哪些實惠?

　　答：一是讓醫患雙方不為(wei) 無藥可用所急、所困。建立健全開放的短缺藥品供應保障體(ti) 係，積極回應、妥善處理公眾(zhong) 關(guan) 心的藥品短缺問題，理順醫藥和患者用藥需求的溝通渠道，切實保障有藥可用。二是讓企業(ye) 不為(wei) 利潤和發展所憂。《意見》明確提出通過定點生產(chan) 、優(you) 化藥品采購機製、確定合理采購價(jia) 格、推動理順市場交易價(jia) 格形成機製、支持企業(ye) 技術改造升級、完善短缺藥品儲(chu) 備等方式，給予企業(ye) 合理利潤，激發市場活力。三是讓行業(ye) 不為(wei) 違法違規者所擾。《意見》注重在維護市場秩序上發力，明確了打擊違法違規行為(wei) 的多種措施;研究製定《短缺藥品壟斷性原料藥價(jia) 格行為(wei) 指南》，建立失信經營者黑名單製度;嚴(yan) 格執行藥品采購誠信記錄和市場清退製度等。

　　問：《意見》提出的短缺藥品清單管理製度，具體(ti) 實施思路是什麽(me) ?

　　答：綜合分析我國疾病譜變化、重點人群臨(lin) 床用藥需求、突發事件應急保障需求、藥品及其原料藥生產(chan) 審批等情況，合理界定臨(lin) 床必需藥品短缺標準，建立國家、省兩(liang) 級短缺藥品清單管理製度。根據短缺原因、短缺程度、影響範圍等情況，及時啟動國家或省級應對機製，定期公布相關(guan) 信息。集成多源監測大數據信息，分步實現各部門短缺藥品清單相關(guan) 信息聯動，暢通政府、醫療衛生機構、企業(ye) 、社會(hui) 組織等相關(guan) 數據共建、共享、共用通道。組織開展清單內(nei) 藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) ，不斷優(you) 化清單，實現短缺藥品清單動態管理。

　　問：短缺藥品供應保障分類精準施策，具體(ti) 包括哪些內(nei) 容?

　　答：一是實施定點生產(chan) 。綜合臨(lin) 床必需、用量小或交易價(jia) 格偏低、企業(ye) 生產(chan) 動力不足等因素，遴選定點生產(chan) 品種，通過政府定價(jia) 、價(jia) 格談判、市場撮合等多種方式確定統一采購價(jia) 格，招標確定定點生產(chan) 企業(ye) ，直接掛網采購，保障區域合理供應。二是協調應急生產(chan) 和進口。針對藥品相關(guan) 標準變化、認證改造等導致企業(ye) 停產(chan) 及臨(lin) 床需求突然增加等情況，協調有資質的企業(ye) 應急生產(chan) 或加快進口。三是加強供需對接、協商調劑。注重掌握藥品生產(chan) 流通企業(ye) 和醫療衛生機構實際庫存，推進臨(lin) 床需求側(ce) 與(yu) 生產(chan) 流通供給側(ce) 加強對接，及時協商調劑短缺藥品，避免供需信息溝通不暢導致短缺。四是完善短缺藥品儲(chu) 備。根據臨(lin) 床實際需求，篩選短缺藥品儲(chu) 備品種(含原料藥)，合理確定儲(chu) 備數量，安排收儲(chu) 資金，保障藥品儲(chu) 備及時到位、高效調劑調用。建立中央和地方兩(liang) 級常態短缺藥品儲(chu) 備，中央醫藥儲(chu) 備以用量不確定的短缺藥品為(wei) 主，地方醫藥儲(chu) 備以用量確定的短缺藥品為(wei) 主。五是打擊違法違規行為(wei) 。加強對原料藥貨源、企業(ye) 庫存和市場交易行為(wei) 等的跟蹤監測，強化藥品及原料藥市場監管，依法查處哄抬價(jia) 格和壟斷等各類違法違規行為(wei) ，加大處罰力度，維護市場秩序。六是健全罕見病用藥政策。研究建立我國常見罕見病用藥數據庫，通過國家科技重大專(zhuan) 項等國家研發項目支持企業(ye) 和科研單位研發創新，將符合條件、臨(lin) 床急需罕見病用藥列入優(you) 先研發清單，完善和落實罕見病用藥優(you) 先審評審批政策。(記者 白劍峰 申少鐵)